Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrodynamisk intervensjon i fibromyalgi (FM)

27. oktober 2016 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Studie av effektiviteten av en nevrodynamisk intervensjon hos kvinner med fibromyalgi.

Fibromyalgi er en kronisk sykdom preget av vedvarende, utbredt muskelsmerter med generalisert hyperalgesi og allodyni. Det kan være ledsaget av andre samtidige symptomer som tretthet, søvnforstyrrelser, muskel- og skjelettplager, plager og psykologiske lidelser. Denne tilstanden er svært utbredt. Det har blitt rapportert å være omtrent 2-5% av den generelle globale befolkningen.

Fibromyalgi har blitt rapportert å ha nevrodynamiske lidelser. Hensikten med denne prospektive studien var å undersøke de kombinerte effektene av bløtvevsmobilisering og nerveskyver nevrodynamisk teknikk på smerte og trykkfølsomhet hos kvinner med fibromyalgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi rammer kvinner ni ganger mer enn menn. Patofysiologien til fibromyalgi blir studert i dag for å forstå mekanismene som er involvert i den.

Behandlingen som foreslås i denne studien er en nevrodynamisk intervensjon. Nevrodynamikk er begrepet som brukes for å beskrive integreringen av morfologien, biomekanikken og fysiologien til nervesystemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Granada
      • Granada., Granada, Spania, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner diagnostisert med fibromyalgi som går til Fibromyalgiforeningen i Granada.
  • Kvinner som kan fullføre vurderingsbatteriet med tester ved begynnelsen og slutten av studien
  • Kvinnelig sex.

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlig kjønn.
  • Auditive og visuelle forstyrrelser.
  • Kognitive problemer.
  • Psykiatrisk patologi.
  • Traumatisk patologi i hånden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
35 kvinner er rekruttert for å oppfylle inklusjonskriteriene for studien. Placebokontrollert. De fikk kun standardbehandling uten nevrodynamisk intervensjon. De er diagnostisert med fibromyalgi hos Fibromyalgiforeningen i Granada. Studiet inkluderer emner som kan fullføre vurderingsbatteriet med prøver i begynnelsen og slutten.
Annen: Placebo gruppe
Kvinner i denne gruppen realiserte standardbehandling i Fibromyalgiforeningen uten nevrodynamiske teknikker.
Andre navn:
  • Standard behandling.
Aktiv komparator: Nevrodynamisk teknikkgruppe
35 kvinner er rekruttert, diagnostisert med fibromyalgi, og går til Fibromyalgiforeningen i Granada. Studiet inkluderer emner som kan fullføre vurderingsbatteriet med prøver i begynnelsen og på slutten.
Annen: Nevrodynamisk teknikkgruppe

Nevrodynamiske teknikker brukes for å flytte de fleste av nervene mellom nakken og hånden, inkludert medianus, radial og ulnar, brachial plexus, spinalnerver og cervikale nerverøtter.

Pasienten legges i ryggleie. Behandlingen gjennomføres 3 ganger i uken i 8 uker.

Andre navn:
  • Nevrodynamisk glideteknikk
  • Nervemobilisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nervøs vurdering
Tidsramme: baseline, 8 uker

Endringer fra baseline til postintervensjon målt med nevrodynamiske tester Dette er for å teste øvre ekstremiteter. Den beveger de fleste nervene mellom nakken og hånden, inkludert medianus, radial og ulnar, brachial plexus, spinalnerver og cervikale nerverøtter.

Pasienten legges i ryggleie. Det måles med et goniometer.
baseline, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fingerferdighet
Tidsramme: baseline, 8 uker

Endringer fra baseline til postintervensjon i fingerferdighet. Dette vurderes ved hjelp av Purdue Pegboard Test.

Purdue pegboard-testen er en tidsbestemt fysisk test som brukes til å måle manuell fingerferdighet. Testpersonene blir bedt om å plassere små pinner i hull i pinnebrettet ved å bruke en bestemt hånd og følge en bestemt prosess.
baseline, 8 uker
Grepstyrke
Tidsramme: baseline, 8 uker

Endringer fra baseline til postintervention i grepstyrke. Dette måles med et Jamar-dynamometer med standardprotokoll som tillater tre forsøk på hver side. Under hver måling satt pasientene med skulderen adductert og albuen bøyd til 90°. Maksimal verdi oppnådd fra alle seks forsøkene ble brukt i analyser.

Kg/cm2
baseline, 8 uker
Trykk smertemål
Tidsramme: baseline, 8 uker
Endringer i smertetrykksterskel fra baseline til 8-ukers intervensjon. Dette skal måles i tre punkter i øvre ekstremiteter ved hjelp av trykkalgometeret. Alle vurderinger ble gjort av samme etterforsker. Alle forsøkspersonene ble opplært til å gjøre forsøkspersonene kjent med trykkalgoritmeprosedyren før tiltakene på et anatomisk sted forskjellig fra de valgte stedene for denne studien.
baseline, 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depresjon
Tidsramme: baseline, 8 uker
Endringer fra baseline til postintervensjon i angst og depresjon hos deltakerne. Deltakerne fullførte Hospital Anxiety and Depression Scale for å vurdere disse parameterne.
baseline, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DF0040UG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Placebo gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere