線維筋痛症における神経力学的介入 (FM)
線維筋痛症の女性における神経力学的介入の有効性の研究。
線維筋痛症は、全身性痛覚過敏およびアロディニアを伴う、持続的で広範囲にわたる筋肉痛を特徴とする慢性疾患です。 疲労、睡眠障害、筋骨格障害、苦痛、精神障害などの他の付随症状を伴うことがあります。 この状態は非常に一般的です。 これは、世界の一般人口の約 2 ~ 5% であると報告されています。
線維筋痛症は、神経力学的障害を有することが報告されています。 この前向き研究の目的は、線維筋痛症の女性の痛みと圧力感受性に対する軟部組織動員と神経スライダーの神経力学的手法の複合効果を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症は、男性の 9 倍以上の女性に影響を与えます。線維筋痛症の病態生理学は、それに関与するメカニズムを理解するために、最近研究されています。
この研究で提案されている治療法は、神経力学的介入です。 ニューロダイナミクスは、神経系の形態、生体力学、および生理学の統合を説明するために使用される用語です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Granada
-
Granada.、Granada、スペイン、18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- グラナダ線維筋痛症協会に参加している線維筋痛症と診断された女性。
- 研究の開始時と終了時に一連の評価テストを完了することができる女性
- 女性のセックス。
除外基準:
- 男性のセックス。
- 聴覚および視覚障害。
- 認知の問題。
- 精神病理学。
- 手の外傷性病理。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ群
研究の選択基準を満たすために、35 人の女性が募集されます。
プラセボコントロール。
彼らは、神経力学的介入なしに標準的な治療のみを受けました。
彼らは、グラナダの線維筋痛症協会に参加している線維筋痛症と診断されています。
この研究には、最初と最後に一連の評価テストを完了することができる被験者が含まれます。
|
このグループの女性は、神経力学技術を使用せずに線維筋痛症協会の標準治療を実現しました。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:ニューロダイナミックテクニックグループ
35 人の女性が募集され、グラナダの線維筋痛症協会に参加している線維筋痛症と診断されました。
この研究には、最初と最後に一連の評価テストを完了することができる被験者が含まれます。
|
ニューロダイナミック技術は、正中神経、橈骨および尺骨、腕神経叢、脊髄神経、および頸部神経根を含む、首と手の間のほとんどの神経を動かすために使用されます。 患者は仰臥位に置かれます。 治療は 8 週間、週 3 回行われます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
神経質な評価
時間枠:ベースライン、8週間
|
ニューロダイナミクステストで測定されたベースラインから介入後の変化 これは上肢をテストするためのものです。 正中神経、橈骨神経と尺骨神経、腕神経叢、脊髄神経、頸神経根など、首と手の間のほとんどの神経を動かします。 患者は仰臥位に置かれます。 ゴニオメーターで測定します。 |
ベースライン、8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
手先の器用さ
時間枠:ベースライン、8週間
|
器用さのベースラインから介入後の変化。 これは、Purdue Pegboard Test を使用して評価されます。 Purdue ペグボード テストは、手先の器用さを測定するために使用される時限物理テストです。 被験者は、特定の手と特定のプロセスに従って、ペグボードの穴に小さなピンを配置するよう求められます。 |
ベースライン、8週間
|
握力
時間枠:ベースライン、8週間
|
ベースラインから介入後の握力の変化。 これは、各側で 3 回試行できる標準プロトコルを備えた Jamar ダイナモメーターを使用して測定されます。 各測定中、患者は肩を内転させ、肘を 90° に曲げて座っていました。 6回の試行すべてから達成された最大値が分析に使用されました。 キロ/cm2 |
ベースライン、8週間
|
圧迫痛対策
時間枠:ベースライン、8週間
|
ベースラインから8週間の介入までの痛みの圧力閾値の変化。
これを圧痛計を用いて上肢3点で測定する予定です。
すべての評価は、同じ研究者によって行われました。
すべての被験者は、この研究のために選択された部位とは異なる解剖学的部位での測定の前に、被験者を圧力アルゴリズム手順に慣れるように訓練されました。
|
ベースライン、8週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
不安とうつ病
時間枠:ベースライン、8週間
|
参加者の不安および抑うつにおけるベースラインから介入後の変化。
参加者は、これらのパラメーターを評価するために、病院の不安とうつ病の尺度を完成させました。
|
ベースライン、8週間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボ群の臨床試験
-
Palacky University完了
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了