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Intervención Neurodinámica en Fibromialgia (FM)

27 de octubre de 2016 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Estudio de la Eficacia de una Intervención Neurodinámica en Mujeres con Fibromialgia.

La fibromialgia es una enfermedad crónica caracterizada por dolor muscular persistente y generalizado con hiperalgesia generalizada y alodinia. Puede acompañarse de otros síntomas concomitantes como fatiga, trastornos del sueño, trastornos musculoesqueléticos, angustia y trastornos psicológicos. Esta condición es muy frecuente. Se ha informado que es alrededor del 2-5% de la población mundial general.

Se ha informado que la fibromialgia tiene trastornos neurodinámicos. El propósito de este estudio prospectivo fue examinar los efectos combinados de la técnica neurodinámica de movilización de tejidos blandos y deslizamiento del nervio sobre el dolor y la sensibilidad a la presión en mujeres con fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La fibromialgia afecta nueve veces más a las mujeres que a los hombres. Actualmente se está estudiando la fisiopatología de la fibromialgia para comprender los mecanismos implicados en ella.

El tratamiento propuesto en este estudio es una intervención neurodinámica. Neurodinámica es el término utilizado para describir la integración de la morfología, la biomecánica y la fisiología del sistema nervioso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Granada
      • Granada., Granada, España, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres diagnosticadas de Fibromialgia que asisten a la Asociación de Fibromialgia de Granada.
  • Mujeres que pueden completar la batería de pruebas de evaluación al inicio y al final del estudio
  • sexo femenino.

Criterio de exclusión:

  • Sexo masculino.
  • Alteraciones auditivas y visuales.
  • Problemas cognitivos.
  • Patología psiquiátrica.
  • Patología traumática de la mano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo placebo
Se reclutan 35 mujeres con el fin de cumplir los criterios de inclusión para el estudio. Controlado con placebo. Recibieron solo tratamiento estándar sin intervención neurodinámica. Son diagnosticados de Fibromialgia acudiendo a la Asociación de Fibromialgia de Granada. El estudio incluye sujetos que pueden completar la batería de pruebas de evaluación al principio y al final.
Las mujeres de este grupo realizaron tratamiento estándar en la Asociación de Fibromialgia sin técnicas neurodinámicas.
Otros nombres:
  • Tratamiento estándar.
Comparador activo: Grupo de tecnica neurodinamica
Se reclutan 35 mujeres diagnosticadas de Fibromialgia que asisten a la Asociación de Fibromialgia de Granada. El estudio incluye sujetos que pueden completar la batería de pruebas de evaluación al principio y al final.

Las técnicas neurodinámicas se utilizan para mover la mayoría de los nervios entre el cuello y la mano, incluidos el nervio mediano, radial y cubital, el plexo braquial, los nervios espinales y las raíces nerviosas cervicales.

El paciente se coloca en posición supina. El tratamiento se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas.

Otros nombres:
  • Técnica de deslizamiento neurodinámica
  • Movilización nerviosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación nerviosa
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas

Cambios desde el inicio hasta la postintervención medidos con pruebas neurodinámicas Esto es para evaluar las extremidades superiores. Mueve la mayoría de los nervios entre el cuello y la mano, incluidos el nervio mediano, radial y cubital, el plexo braquial, los nervios espinales y las raíces nerviosas cervicales.

El paciente se coloca en posición supina. Se mide con un goniómetro.

línea de base, 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Destreza manual
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas

Cambios desde la línea de base hasta la postintervención en la destreza. Esto se evalúa mediante la prueba de tablero perforado de Purdue.

La prueba del tablero perforado de Purdue es una prueba física cronometrada que se usa para medir la destreza manual. Se les pide a los sujetos de prueba que coloquen pequeños alfileres en agujeros en el tablero con una mano específica y siguiendo un proceso específico.

línea de base, 8 semanas
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas

Cambios desde el inicio hasta la postintervención en la fuerza de prensión. Esto se mide utilizando un dinamómetro Jamar con un protocolo estándar que permite tres intentos en cada lado. Durante cada medición, los pacientes estaban sentados con el hombro en aducción y el codo flexionado a 90°. En los análisis se utilizó el valor máximo alcanzado en los seis intentos.

kg/cm2

línea de base, 8 semanas
Medida del dolor por presión
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
Cambios en el umbral de presión del dolor desde el inicio hasta la intervención de 8 semanas. Esto se va a medir en tres puntos en las extremidades superiores utilizando el algómetro de presión. Todas las valoraciones fueron realizadas por el mismo investigador. Todos los sujetos fueron entrenados para familiarizar a los sujetos con el procedimiento de algometría de presión antes de las medidas en un sitio anatómico diferente de los sitios elegidos para este estudio.
línea de base, 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
Cambios desde el inicio hasta la postintervención en la ansiedad y la depresión en los participantes. Los participantes completaron la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria para evaluar estos parámetros.
línea de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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