- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01826695
Intervención Neurodinámica en Fibromialgia (FM)
Estudio de la Eficacia de una Intervención Neurodinámica en Mujeres con Fibromialgia.
La fibromialgia es una enfermedad crónica caracterizada por dolor muscular persistente y generalizado con hiperalgesia generalizada y alodinia. Puede acompañarse de otros síntomas concomitantes como fatiga, trastornos del sueño, trastornos musculoesqueléticos, angustia y trastornos psicológicos. Esta condición es muy frecuente. Se ha informado que es alrededor del 2-5% de la población mundial general.
Se ha informado que la fibromialgia tiene trastornos neurodinámicos. El propósito de este estudio prospectivo fue examinar los efectos combinados de la técnica neurodinámica de movilización de tejidos blandos y deslizamiento del nervio sobre el dolor y la sensibilidad a la presión en mujeres con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia afecta nueve veces más a las mujeres que a los hombres. Actualmente se está estudiando la fisiopatología de la fibromialgia para comprender los mecanismos implicados en ella.
El tratamiento propuesto en este estudio es una intervención neurodinámica. Neurodinámica es el término utilizado para describir la integración de la morfología, la biomecánica y la fisiología del sistema nervioso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada
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Granada., Granada, España, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas de Fibromialgia que asisten a la Asociación de Fibromialgia de Granada.
- Mujeres que pueden completar la batería de pruebas de evaluación al inicio y al final del estudio
- sexo femenino.
Criterio de exclusión:
- Sexo masculino.
- Alteraciones auditivas y visuales.
- Problemas cognitivos.
- Patología psiquiátrica.
- Patología traumática de la mano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Se reclutan 35 mujeres con el fin de cumplir los criterios de inclusión para el estudio.
Controlado con placebo.
Recibieron solo tratamiento estándar sin intervención neurodinámica.
Son diagnosticados de Fibromialgia acudiendo a la Asociación de Fibromialgia de Granada.
El estudio incluye sujetos que pueden completar la batería de pruebas de evaluación al principio y al final.
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Las mujeres de este grupo realizaron tratamiento estándar en la Asociación de Fibromialgia sin técnicas neurodinámicas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de tecnica neurodinamica
Se reclutan 35 mujeres diagnosticadas de Fibromialgia que asisten a la Asociación de Fibromialgia de Granada.
El estudio incluye sujetos que pueden completar la batería de pruebas de evaluación al principio y al final.
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Las técnicas neurodinámicas se utilizan para mover la mayoría de los nervios entre el cuello y la mano, incluidos el nervio mediano, radial y cubital, el plexo braquial, los nervios espinales y las raíces nerviosas cervicales. El paciente se coloca en posición supina. El tratamiento se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación nerviosa
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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Cambios desde el inicio hasta la postintervención medidos con pruebas neurodinámicas Esto es para evaluar las extremidades superiores. Mueve la mayoría de los nervios entre el cuello y la mano, incluidos el nervio mediano, radial y cubital, el plexo braquial, los nervios espinales y las raíces nerviosas cervicales. El paciente se coloca en posición supina. Se mide con un goniómetro. |
línea de base, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Destreza manual
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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Cambios desde la línea de base hasta la postintervención en la destreza. Esto se evalúa mediante la prueba de tablero perforado de Purdue. La prueba del tablero perforado de Purdue es una prueba física cronometrada que se usa para medir la destreza manual. Se les pide a los sujetos de prueba que coloquen pequeños alfileres en agujeros en el tablero con una mano específica y siguiendo un proceso específico. |
línea de base, 8 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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Cambios desde el inicio hasta la postintervención en la fuerza de prensión. Esto se mide utilizando un dinamómetro Jamar con un protocolo estándar que permite tres intentos en cada lado. Durante cada medición, los pacientes estaban sentados con el hombro en aducción y el codo flexionado a 90°. En los análisis se utilizó el valor máximo alcanzado en los seis intentos. kg/cm2 |
línea de base, 8 semanas
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Medida del dolor por presión
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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Cambios en el umbral de presión del dolor desde el inicio hasta la intervención de 8 semanas.
Esto se va a medir en tres puntos en las extremidades superiores utilizando el algómetro de presión.
Todas las valoraciones fueron realizadas por el mismo investigador.
Todos los sujetos fueron entrenados para familiarizar a los sujetos con el procedimiento de algometría de presión antes de las medidas en un sitio anatómico diferente de los sitios elegidos para este estudio.
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línea de base, 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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Cambios desde el inicio hasta la postintervención en la ansiedad y la depresión en los participantes.
Los participantes completaron la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria para evaluar estos parámetros.
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línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- DF0040UG
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