- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01826695
Intervenção Neurodinâmica na Fibromialgia (FM)
Estudo da Efetividade de uma Intervenção Neurodinâmica em Mulheres com Fibromialgia.
A fibromialgia é uma doença crônica caracterizada por dor muscular persistente e generalizada com hiperalgesia generalizada e alodinia. Pode ser acompanhada por outros sintomas concomitantes como fadiga, distúrbios do sono, distúrbios musculoesqueléticos, angústia e distúrbios psicológicos. Esta condição é muito prevalente. Foi relatado ser cerca de 2-5% da população global em geral.
A fibromialgia tem sido relatada como tendo distúrbios neurodinâmicos. O objetivo deste estudo prospectivo foi examinar os efeitos combinados da mobilização de tecidos moles e da técnica neurodinâmica deslizante do nervo na sensibilidade à dor e à pressão em mulheres com fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibromialgia afeta nove vezes mais as mulheres do que os homens. A fisiopatologia da fibromialgia está sendo estudada atualmente para entender os mecanismos nela implicados.
O tratamento proposto neste estudo é uma intervenção neurodinâmica. Neurodinâmica é o termo usado para descrever a integração da morfologia, biomecânica e fisiologia do sistema nervoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Granada
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Granada., Granada, Espanha, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico de fibromialgia atendidas na Associação de Fibromialgia de Granada.
- Mulheres que conseguem completar a bateria de testes de avaliação no início e no final do estudo
- sexo feminino.
Critério de exclusão:
- sexo masculino.
- Distúrbios auditivos e visuais.
- Problemas cognitivos.
- Patologia psiquiátrica.
- Patologia traumática da mão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
35 mulheres são recrutadas de acordo com os critérios de inclusão para o estudo.
Controlado por placebo.
Eles receberam apenas tratamento padrão sem intervenção neurodinâmica.
Eles são diagnosticados com fibromialgia atendendo à Associação de Fibromialgia de Granada.
O estudo inclui sujeitos que podem completar a bateria de testes de avaliação no início e no final.
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As mulheres deste grupo realizaram tratamento padrão na Associação de Fibromialgia sem técnicas neurodinâmicas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de técnica neurodinâmica
Recrutam-se 35 mulheres com diagnóstico de Fibromialgia que frequentam a Associação de Fibromialgia de Granada.
O estudo inclui sujeitos que podem completar a bateria de testes de avaliação no início e no final.
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Técnicas neurodinâmicas são usadas para mover a maioria dos nervos entre o pescoço e a mão, incluindo o nervo mediano, radial e ulnar, plexo braquial, nervos espinhais e raízes nervosas cervicais. O paciente é colocado em decúbito dorsal. O tratamento será realizado 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação nervosa
Prazo: linha de base, 8 semanas
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Alterações da linha de base até a pós-intervenção medidas com testes neurodinâmicos Isso é para testar as extremidades superiores. Ele move a maioria dos nervos entre o pescoço e a mão, incluindo o nervo mediano, radial e ulnar, plexo braquial, nervos espinhais e raízes nervosas cervicais. O paciente é colocado em decúbito dorsal. É medido com um goniômetro. |
linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Destreza manual
Prazo: linha de base, 8 semanas
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Mudanças desde a linha de base até a pós-intervenção na destreza. Isso é avaliado usando o teste Purdue Pegboard. O teste Purdue pegboard é um teste físico cronometrado usado para medir a destreza manual. Os sujeitos do teste são solicitados a colocar pequenos pinos em orifícios no pegboard usando uma mão específica e seguindo um processo específico. |
linha de base, 8 semanas
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Força de preensão
Prazo: linha de base, 8 semanas
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Mudanças desde a linha de base até a pós-intervenção na força de preensão. Isso é medido usando um dinamômetro Jamar com um protocolo padrão que permite três tentativas de cada lado. Durante cada medição, os pacientes permaneceram sentados com o ombro aduzido e o cotovelo flexionado a 90°. O valor máximo alcançado em todas as seis tentativas foi usado nas análises. Kg/cm2 |
linha de base, 8 semanas
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Medida de dor por pressão
Prazo: linha de base, 8 semanas
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Alterações no limiar de pressão de dor desde a linha de base até a intervenção de 8 semanas.
Isso será medido em três pontos nas extremidades superiores usando o algômetro de pressão.
Todas as avaliações foram feitas pelo mesmo investigador.
Todos os sujeitos foram treinados para familiarizar os sujeitos com o procedimento de algometria de pressão antes das medidas em um local anatômico diferente dos locais escolhidos para este estudo.
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linha de base, 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade e depressão
Prazo: linha de base, 8 semanas
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Mudanças desde a linha de base até a pós-intervenção na ansiedade e depressão nos participantes.
Os participantes preencheram a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão para avaliar esses parâmetros.
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linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0040UG
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