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Intervenção Neurodinâmica na Fibromialgia (FM)

27 de outubro de 2016 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Estudo da Efetividade de uma Intervenção Neurodinâmica em Mulheres com Fibromialgia.

A fibromialgia é uma doença crônica caracterizada por dor muscular persistente e generalizada com hiperalgesia generalizada e alodinia. Pode ser acompanhada por outros sintomas concomitantes como fadiga, distúrbios do sono, distúrbios musculoesqueléticos, angústia e distúrbios psicológicos. Esta condição é muito prevalente. Foi relatado ser cerca de 2-5% da população global em geral.

A fibromialgia tem sido relatada como tendo distúrbios neurodinâmicos. O objetivo deste estudo prospectivo foi examinar os efeitos combinados da mobilização de tecidos moles e da técnica neurodinâmica deslizante do nervo na sensibilidade à dor e à pressão em mulheres com fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A fibromialgia afeta nove vezes mais as mulheres do que os homens. A fisiopatologia da fibromialgia está sendo estudada atualmente para entender os mecanismos nela implicados.

O tratamento proposto neste estudo é uma intervenção neurodinâmica. Neurodinâmica é o termo usado para descrever a integração da morfologia, biomecânica e fisiologia do sistema nervoso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Granada
      • Granada., Granada, Espanha, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com diagnóstico de fibromialgia atendidas na Associação de Fibromialgia de Granada.
  • Mulheres que conseguem completar a bateria de testes de avaliação no início e no final do estudo
  • sexo feminino.

Critério de exclusão:

  • sexo masculino.
  • Distúrbios auditivos e visuais.
  • Problemas cognitivos.
  • Patologia psiquiátrica.
  • Patologia traumática da mão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo placebo
35 mulheres são recrutadas de acordo com os critérios de inclusão para o estudo. Controlado por placebo. Eles receberam apenas tratamento padrão sem intervenção neurodinâmica. Eles são diagnosticados com fibromialgia atendendo à Associação de Fibromialgia de Granada. O estudo inclui sujeitos que podem completar a bateria de testes de avaliação no início e no final.
As mulheres deste grupo realizaram tratamento padrão na Associação de Fibromialgia sem técnicas neurodinâmicas.
Outros nomes:
  • Tratamento padrão.
Comparador Ativo: Grupo de técnica neurodinâmica
Recrutam-se 35 mulheres com diagnóstico de Fibromialgia que frequentam a Associação de Fibromialgia de Granada. O estudo inclui sujeitos que podem completar a bateria de testes de avaliação no início e no final.

Técnicas neurodinâmicas são usadas para mover a maioria dos nervos entre o pescoço e a mão, incluindo o nervo mediano, radial e ulnar, plexo braquial, nervos espinhais e raízes nervosas cervicais.

O paciente é colocado em decúbito dorsal. O tratamento será realizado 3 vezes por semana durante 8 semanas.

Outros nomes:
  • Técnica neurodinâmica de deslizamento
  • Mobilização nervosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação nervosa
Prazo: linha de base, 8 semanas

Alterações da linha de base até a pós-intervenção medidas com testes neurodinâmicos Isso é para testar as extremidades superiores. Ele move a maioria dos nervos entre o pescoço e a mão, incluindo o nervo mediano, radial e ulnar, plexo braquial, nervos espinhais e raízes nervosas cervicais.

O paciente é colocado em decúbito dorsal. É medido com um goniômetro.

linha de base, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Destreza manual
Prazo: linha de base, 8 semanas

Mudanças desde a linha de base até a pós-intervenção na destreza. Isso é avaliado usando o teste Purdue Pegboard.

O teste Purdue pegboard é um teste físico cronometrado usado para medir a destreza manual. Os sujeitos do teste são solicitados a colocar pequenos pinos em orifícios no pegboard usando uma mão específica e seguindo um processo específico.

linha de base, 8 semanas
Força de preensão
Prazo: linha de base, 8 semanas

Mudanças desde a linha de base até a pós-intervenção na força de preensão. Isso é medido usando um dinamômetro Jamar com um protocolo padrão que permite três tentativas de cada lado. Durante cada medição, os pacientes permaneceram sentados com o ombro aduzido e o cotovelo flexionado a 90°. O valor máximo alcançado em todas as seis tentativas foi usado nas análises.

Kg/cm2

linha de base, 8 semanas
Medida de dor por pressão
Prazo: linha de base, 8 semanas
Alterações no limiar de pressão de dor desde a linha de base até a intervenção de 8 semanas. Isso será medido em três pontos nas extremidades superiores usando o algômetro de pressão. Todas as avaliações foram feitas pelo mesmo investigador. Todos os sujeitos foram treinados para familiarizar os sujeitos com o procedimento de algometria de pressão antes das medidas em um local anatômico diferente dos locais escolhidos para este estudo.
linha de base, 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade e depressão
Prazo: linha de base, 8 semanas
Mudanças desde a linha de base até a pós-intervenção na ansiedade e depressão nos participantes. Os participantes preencheram a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão para avaliar esses parâmetros.
linha de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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