Neurodynaaminen interventio fibromyalgiassa (FM)
Tutkimus neurodynaamisen intervention tehokkuudesta naisilla, joilla on fibromyalgia.
Fibromyalgia on krooninen sairaus, jolle on ominaista jatkuva, laajalle levinnyt lihaskipu, johon liittyy yleistynyt hyperalgesia ja allodynia. Siihen voi liittyä muita samanaikaisia oireita, kuten väsymys, unihäiriöt, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, ahdistus ja psyykkiset häiriöt. Tämä tila on hyvin yleinen. Sen on raportoitu olevan noin 2-5 % maailman väestöstä.
Fibromyalgialla on raportoitu olevan neurodynaamisia häiriöitä. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia pehmytkudosmobilisaation ja hermon liukusäätimen neurodynaamisen tekniikan yhteisvaikutuksia fibromyalgiaa sairastavien naisten kipu- ja paineherkkyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgiaa sairastaa naisia yhdeksän kertaa enemmän kuin miehiä. Fibromyalgian patofysiologiaa tutkitaan nykyään sen mekanismien ymmärtämiseksi.
Tässä tutkimuksessa ehdotettu hoito on neurodynaaminen interventio. Neurodynamiikka on termi, jota käytetään kuvaamaan hermoston morfologian, biomekaniikan ja fysiologian integraatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Granada
-
Granada., Granada, Espanja, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, osallistuvat Granadan fibromyalgiayhdistykseen.
- Naiset, jotka pystyvät suorittamaan arviointitestin tutkimuksen alussa ja lopussa
- Naispuolinen seksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Miespuolinen seksi.
- Kuulo- ja näköhäiriöt.
- Kognitiiviset ongelmat.
- Psykiatrinen patologia.
- Käden traumaattinen patologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
35 naista rekrytoidaan tutkimukseen osallistumiskriteereitä varten.
Placebokontrolloitu.
He saivat vain tavanomaista hoitoa ilman neurodynaamista interventiota.
Heillä diagnosoidaan fibromyalgia Granadan fibromyalgiayhdistyksen hoidossa.
Tutkimukseen kuuluu koehenkilöitä, jotka pystyvät suorittamaan kokeiden arviointipariston alussa ja lopussa.
|
Tämän ryhmän naiset saivat normaalihoidon Fibromyalgia Associationissa ilman neurodynaamisia tekniikoita.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Neurodynaamisten tekniikoiden ryhmä
Granadan fibromyalgiayhdistyksen palvelukseen otetaan 35 naista, joilla on diagnosoitu fibromyalgia.
Tutkimukseen kuuluu koehenkilöitä, jotka pystyvät suorittamaan kokeiden arviointipariston alussa ja lopussa.
|
Neurodynaamisia tekniikoita käytetään liikuttamaan useimpia hermoja kaulan ja käden välillä, mukaan lukien keskihermo, säteittäinen ja kyynärluu, olkavarsipunos, selkäydinhermot ja kohdunkaulan hermojuuret. Potilas asetetaan makuuasentoon. Hoito suoritetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermostunut arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Neurodynaamisilla testeillä mitatut muutokset lähtötilanteesta interventioon. Tämä on yläraajojen testaus. Se liikuttaa suurinta osaa niskan ja käden välisistä hermoista, mukaan lukien keskihermo, säteittäinen ja kyynärluu, olkavarsipunos, selkäydinhermot ja kohdunkaulan hermojuuret. Potilas asetetaan makuuasentoon. Se mitataan goniometrillä. |
lähtötaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden taitoa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Muutokset perustilanteesta intervention jälkeiseen kätevuuteen. Tämä arvioidaan Purdue Pegboard -testillä. Purdue pegboard -testi on ajastettu fyysinen testi, jota käytetään käsien kätevyyden mittaamiseen. Koehenkilöitä pyydetään asettamaan pieniä tappeja pegboardin reikiin käyttämällä tiettyä kättä ja tiettyä prosessia noudattaen. |
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen pitovoimaan. Tämä mitataan Jamar-dynamometrillä, jossa on vakioprotokolla, joka sallii kolme yritystä kummallakin puolella. Jokaisen mittauksen aikana potilaat istuivat olkapäänsä ollessa koukussa ja kyynärpää taivutettuna 90°. Analyysissä käytettiin kaikista kuudesta yrityksestä saavutettua maksimiarvoa. Kg/cm2 |
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Painekipumittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Muutokset kipupaineen kynnyksessä lähtötasosta 8 viikon interventioon.
Tämä mitataan kolmesta pisteestä yläraajoissa painealgometrilla.
Kaikki arvioinnit teki sama tutkija.
Kaikki koehenkilöt koulutettiin tutustuttamaan koehenkilöt painealgometriaan ennen mittauksia anatomisessa paikassa, joka poikkesi tähän tutkimukseen valituista kohdista.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Osallistujien ahdistuksen ja masennuksen muutokset lähtötilanteesta interventioon.
Osallistujat suorittivat sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon näiden parametrien arvioimiseksi.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0040UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .