Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurodynamiczna interwencja w fibromialgii (FM)

27 października 2016 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Badanie skuteczności interwencji neurodynamicznej u kobiet z fibromialgią.

Fibromialgia jest przewlekłą chorobą charakteryzującą się uporczywym, uogólnionym bólem mięśni z uogólnioną hiperalgezją i allodynią. Mogą temu towarzyszyć inne towarzyszące objawy, takie jak zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, dystres i zaburzenia psychiczne. Ten stan jest bardzo powszechny. Donoszono, że dotyczy to około 2-5% ogólnej populacji światowej.

Zgłaszano, że fibromialgia ma zaburzenia neurodynamiczne. Celem tego prospektywnego badania było zbadanie połączonego wpływu mobilizacji tkanek miękkich i neurodynamicznej techniki suwaka nerwów na ból i wrażliwość na nacisk u kobiet z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia dotyka kobiety dziewięć razy częściej niż mężczyzn. Patofizjologia fibromialgii jest obecnie badana w celu zrozumienia mechanizmów z nią związanych.

Leczenie zaproponowane w tym badaniu to interwencja neurodynamiczna. Neurodynamika to termin używany do opisania integracji morfologii, biomechaniki i fizjologii układu nerwowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Granada
      • Granada., Granada, Hiszpania, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ze zdiagnozowaną fibromialgią uczęszczające do Stowarzyszenia Fibromialgii w Granadzie.
  • Kobiety, które mogą wypełnić baterię testów na początku i na końcu badania
  • Kobiecy seks.

Kryteria wyłączenia:

  • Seks męski.
  • Zaburzenia słuchu i wzroku.
  • Problemy poznawcze.
  • Patologia psychiatryczna.
  • Urazowa patologia ręki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
W celu spełnienia kryteriów włączenia do badania rekrutuje się 35 kobiet. Kontrolowane placebo. Otrzymali tylko standardowe leczenie bez interwencji neurodynamicznej. Zdiagnozowano u nich fibromialgię uczęszczającą do Stowarzyszenia Fibromialgii w Granadzie. W badaniu biorą udział osoby, które potrafią uzupełnić baterię ocen na początku i na końcu.
Inny: Grupa placebo
Kobiety z tej grupy realizowały standardowe leczenie w Fibromyalgia Association bez technik neurodynamicznych.
Inne nazwy:
  • Standardowe leczenie.
Aktywny komparator: Grupa technik neurodynamicznych
Zatrudniono 35 kobiet, u których zdiagnozowano fibromialgię, uczęszczających do Stowarzyszenia Fibromialgii w Granadzie. W badaniu biorą udział osoby, które potrafią wypełnić baterię ocen na początku i na końcu.
Inny: Grupa technik neurodynamicznych

Techniki neurodynamiczne stosuje się w celu poruszenia większości nerwów między szyją a dłonią, w tym nerwu pośrodkowego, promieniowego i łokciowego, splotu ramiennego, nerwów rdzeniowych i korzeni nerwów szyjnych.

Pacjent układany jest w pozycji leżącej. Zabieg będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Inne nazwy:
  • Technika ślizgu neurodynamicznego
  • Mobilizacja nerwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nerwowa ocena
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg

Zmiany od stanu wyjściowego do stanu po interwencji mierzone za pomocą testów neurodynamicznych Ma to na celu zbadanie kończyn górnych. Porusza większość nerwów między szyją a dłonią, w tym nerw pośrodkowy, promieniowy i łokciowy, splot ramienny, nerwy rdzeniowe i korzenie nerwów szyjnych.

Pacjent układany jest w pozycji leżącej. Mierzy się goniometrem.
podstawa, 8 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność manualna
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg

Zmiany zręczności od stanu wyjściowego do postinterwencji. Ocenia się to za pomocą testu Purdue Pegboard.

Test Pegboard Purdue to czasowy test fizyczny służący do pomiaru sprawności manualnej. Osoby badane są proszone o umieszczenie małych szpilek w otworach w tablicy perforowanej za pomocą określonej ręki i zgodnie z określonym procesem.
podstawa, 8 tyg
Siła uścisku
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg

Zmiany siły chwytu od wartości początkowej do okresu po interwencji. Jest to mierzone za pomocą dynamometru Jamar ze standardowym protokołem umożliwiającym trzy próby z każdej strony. Podczas każdego pomiaru pacjenci siedzieli z przywiedzonym barkiem i zgiętym łokciem do 90°. W analizach wykorzystano maksymalną wartość uzyskaną ze wszystkich sześciu prób.

kg/cm2
podstawa, 8 tyg
Pomiar bólu uciskowego
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
Zmiany progu ciśnienia bólu od wartości wyjściowej do 8-tygodniowej interwencji. Będzie to mierzone w trzech punktach w kończynach górnych za pomocą algometru ciśnienia. Wszystkie oceny zostały wykonane przez tego samego badacza. Wszyscy badani zostali przeszkoleni w zakresie zapoznania się z procedurą algometrii ciśnieniowej przed pomiarami w innym miejscu anatomicznym niż wybrane do tego badania.
podstawa, 8 tyg

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
Zmiany od wartości początkowej do postinterwencji w lęku i depresji u uczestników. W celu oceny tych parametrów uczestnicy wypełniali Szpitalną Skalę Lęku i Depresji.
podstawa, 8 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0040UG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Grupa placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj