Neurodynamická intervence u fibromyalgie (FM)
Studie účinnosti neurodynamické intervence u žen s fibromyalgií.
Fibromyalgie je chronické onemocnění charakterizované přetrvávající, široce rozšířenou bolestí svalů s generalizovanou hyperalgezií a alodynií. Může být doprovázeno dalšími průvodními příznaky, jako je únava, poruchy spánku, muskuloskeletální poruchy, úzkost a psychické poruchy. Tento stav je velmi rozšířený. Uvádí se, že je to asi 2–5 % celkové světové populace.
U fibromyalgie byly hlášeny neurodynamické poruchy. Účelem této prospektivní studie bylo prozkoumat kombinované účinky mobilizace měkkých tkání a neurodynamické techniky nervového posuvníku na bolest a citlivost na tlak u žen s fibromyalgií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fibromyalgie postihuje ženy devětkrát více než muže. Patofyziologie fibromyalgie je v současné době studována s cílem porozumět mechanismům, které s ní souvisí.
Léčba navrhovaná v této studii je neurodynamická intervence. Neurodynamika je termín používaný k popisu integrace morfologie, biomechaniky a fyziologie nervového systému.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Granada
-
Granada., Granada, Španělsko, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s diagnózou fibromyalgie navštěvující Asociace fibromyalgie v Granadě.
- Ženy, které mohou absolvovat hodnotící baterii testů na začátku a na konci studie
- Ženský sex.
Kritéria vyloučení:
- Mužský sex.
- Poruchy sluchu a zraku.
- Kognitivní problémy.
- Psychiatrická patologie.
- Traumatická patologie ruky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Bylo přijato 35 žen, aby splnila kritéria pro zařazení do studie.
Kontrolováno placebem.
Dostali pouze standardní léčbu bez neurodynamické intervence.
Je jim diagnostikována fibromyalgie, která se účastní Asociace fibromyalgie v Granadě.
Studie zahrnuje subjekty, které mohou na začátku a na konci absolvovat hodnotící baterii testů.
|
Ženy v této skupině realizovaly standardní léčbu v Fibromyalgia Association bez neurodynamických technik.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina neurodynamických technik
Bylo přijato 35 žen s diagnózou fibromyalgie, které se účastní Fibromyalgia Association of Granada.
Studium zahrnuje subjekty, které mohou na začátku a na konci absolvovat hodnotící baterii testů.
|
Neurodynamické techniky se používají k pohybu většiny nervů mezi krkem a rukou, včetně středního nervu, radiálního a ulnárního nervu, brachiálního plexu, míšních nervů a kořenů cervikálních nervů. Pacient je uložen do polohy na zádech. Ošetření bude prováděno 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nervózní hodnocení
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Změny od výchozího stavu k postintervenčnímu měření měřené neurodynamickými testy Jedná se o testování horních končetin. Pohybuje většinou nervů mezi krkem a rukou, včetně středního nervu, radiálního a ulnárního, brachiálního plexu, míšních nervů a kořenů krčních nervů. Pacient je uložen do polohy na zádech. Měří se goniometrem. |
základní stav, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Manuální zručnost
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Změny obratnosti od základní linie k postintervenci. To se posuzuje pomocí testu Purdue Pegboard. Purdue pegboard test je měřený fyzický test používaný k měření manuální zručnosti. Testované subjekty jsou požádány, aby pomocí specifické ruky a podle specifického postupu umístily malé špendlíky do otvorů na nástěnce. |
základní stav, 8 týdnů
|
|
Síla úchopu
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Změny síly úchopu od základní linie k postintervenci. To se měří pomocí dynamometru Jamar se standardním protokolem umožňujícím tři pokusy na každé straně. Během každého měření pacienti seděli s addukcí ramene a loktem ohnutým do 90°. V analýzách byla použita maximální hodnota dosažená ze všech šesti pokusů. kg/cm2 |
základní stav, 8 týdnů
|
|
Měření tlakové bolesti
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Změny prahu bolesti od výchozího stavu po 8týdenní intervenci.
Ta se bude měřit ve třech bodech na horních končetinách pomocí tlakového algometru.
Všechna hodnocení byla provedena stejným výzkumníkem.
Všechny subjekty byly proškoleny, aby je seznámily s postupem tlakové algometrie před měřením na anatomickém místě odlišném od míst vybraných pro tuto studii.
|
základní stav, 8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Změny od výchozího stavu k postintervenci v úzkosti a depresi u účastníků.
Účastníci dokončili Hospital Anxiety and Depression Scale za účelem posouzení těchto parametrů.
|
základní stav, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0040UG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .