Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurodynamisk intervention i fibromyalgi (FM)

27. oktober 2016 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Undersøgelse af effektiviteten af ​​en neurodynamisk intervention hos kvinder med fibromyalgi.

Fibromyalgi er en kronisk sygdom karakteriseret ved vedvarende, udbredte muskelsmerter med generaliseret hyperalgesi og allodyni. Det kan være ledsaget af andre samtidige symptomer som træthed, søvnforstyrrelser, muskuloskeletale lidelser, angst og psykologiske lidelser. Denne tilstand er meget udbredt. Det er blevet rapporteret at være omkring 2-5% af den generelle globale befolkning.

Fibromyalgi er blevet rapporteret at have neurodynamiske lidelser. Formålet med denne prospektive undersøgelse var at undersøge de kombinerede effekter af bløddelsmobilisering og neurodynamisk teknik med nerveskyder på smerte og trykfølsomhed hos kvinder med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi rammer kvinder ni gange mere end mænd. Fibromyalgiens patofysiologi studeres i dag for at forstå de mekanismer, der er impliceret i den.

Den behandling, der foreslås i denne undersøgelse, er en neurodynamisk intervention. Neurodynamics er det udtryk, der bruges til at beskrive integrationen af ​​nervesystemets morfologi, biomekanik og fysiologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Granada
      • Granada., Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med fibromyalgi, der går til Fibromyalgiforeningen i Granada.
  • Kvinder, der kan gennemføre vurderingsbatteriet af test ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen
  • Kvindelig køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Mandligt køn.
  • Auditive og visuelle forstyrrelser.
  • Kognitive problemer.
  • Psykiatrisk patologi.
  • Traumatisk patologi af hånden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
35 kvinder er rekrutteret for at opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen. Placebo kontrolleret. De modtog kun standardbehandling uden neurodynamisk intervention. De er diagnosticeret med fibromyalgi hos Fibromyalgiforeningen i Granada. Undersøgelsen omfatter emner, der kan gennemføre bedømmelsesbatteriet af prøver i begyndelsen og slutningen.
Andet: Placebo gruppe
Kvinder i denne gruppe realiserede standardbehandling i Fibromyalgiforeningen uden neurodynamiske teknikker.
Andre navne:
  • Standard behandling.
Aktiv komparator: Gruppe med neurodynamisk teknik
35 kvinder er rekrutteret, diagnosticeret med fibromyalgi, der går til Fibromyalgi Association of Granada. Undersøgelsen omfatter emner, der kan gennemføre bedømmelsesbatteriet af prøver i begyndelsen og slutningen.
Andet: Gruppe med neurodynamisk teknik

Neurodynamiske teknikker bruges til at flytte de fleste af nerverne mellem nakke og hånd, herunder medianus, radial og ulnar, plexus brachialis, spinalnerver og cervikale nerverødder.

Patienten lægges på ryg. Behandlingen vil blive udført 3 gange om ugen i 8 uger.

Andre navne:
  • Neurodynamisk glideteknik
  • Nervemobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nervøs vurdering
Tidsramme: baseline, 8 uger

Ændringer fra baseline til postintervention målt med neurodynamiske test Dette er for at teste øvre ekstremiteter. Det flytter de fleste af nerverne mellem nakke og hånd, herunder medianus, radial og ulnar, plexus brachialis, spinalnerver og cervikale nerverødder.

Patienten lægges på ryg. Det måles med et goniometer.
baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel fingerfærdighed
Tidsramme: baseline, 8 uger

Ændringer fra baseline til postintervention i fingerfærdighed. Dette vurderes ved hjælp af Purdue Pegboard Test.

Purdue pegboard-testen er en tidsindstillet fysisk test, der bruges til at måle manuel fingerfærdighed. Testpersoner bliver bedt om at placere små stifter i huller i pegboardet ved hjælp af en bestemt hånd og efter en bestemt proces.
baseline, 8 uger
Gribestyrke
Tidsramme: baseline, 8 uger

Ændringer fra baseline til postintervention i grebsstyrke. Dette måles ved hjælp af et Jamar-dynamometer med en standardprotokol, der tillader tre forsøg på hver side. Under hver måling sad patienterne med deres skulder adduceret og albuen bøjet til 90°. Den maksimale værdi opnået fra alle seks forsøg blev brugt i analyser.

Kg/cm2
baseline, 8 uger
Tryksmertemål
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ændringer i smertetryktærskel fra baseline til 8-ugers intervention. Dette vil blive målt i tre punkter i de øvre ekstremiteter ved hjælp af trykalgometret. Alle vurderinger blev foretaget af den samme efterforsker. Alle forsøgspersonerne blev trænet i at gøre forsøgspersonerne fortrolige med trykalgoritmeproceduren før foranstaltningerne på et anatomisk sted, der var forskelligt fra de valgte steder for denne undersøgelse.
baseline, 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depression
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ændringer fra baseline til postintervention i angst og depression hos deltagerne. Deltagerne gennemførte Hospital Anxiety and Depression Scale for at vurdere disse parametre.
baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2013

Først opslået (Skøn)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF0040UG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner