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Neurodynamische Intervention bei Fibromyalgie (FM)

27. Oktober 2016 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Studie zur Wirksamkeit einer neurodynamischen Intervention bei Frauen mit Fibromyalgie.

Fibromyalgie ist eine chronische Erkrankung, die durch anhaltende, weit verbreitete Muskelschmerzen mit generalisierter Hyperalgesie und Allodynie gekennzeichnet ist. Sie kann von weiteren Begleitsymptomen wie Müdigkeit, Schlafstörungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Distress und psychischen Störungen begleitet sein. Dieser Zustand ist sehr weit verbreitet. Es wurde berichtet, dass es etwa 2-5% der allgemeinen Weltbevölkerung ausmacht.

Es wurde berichtet, dass Fibromyalgie neurodynamische Störungen hat. Der Zweck dieser prospektiven Studie war es, die kombinierten Wirkungen der Weichteilmobilisation und der neurodynamischen Technik des Nervengleiters auf Schmerz und Druckempfindlichkeit bei Frauen mit Fibromyalgie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frauen sind neunmal häufiger von Fibromyalgie betroffen als Männer. Heutzutage wird die Pathophysiologie der Fibromyalgie untersucht, um die daran beteiligten Mechanismen zu verstehen.

Der Behandlungsvorschlag in dieser Studie ist eine neurodynamische Intervention. Neurodynamik ist der Begriff, der verwendet wird, um die Integration der Morphologie, Biomechanik und Physiologie des Nervensystems zu beschreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Granada
      • Granada., Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde, die sich an die Fibromyalgie-Vereinigung von Granada wenden.
  • Frauen, die die Bewertungsbatterie von Tests zu Beginn und am Ende der Studie absolvieren können
  • Weibliches Geschlecht.

Ausschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht.
  • Hör- und Sehstörungen.
  • Kognitive Probleme.
  • Psychiatrische Pathologie.
  • Traumatische Pathologie der Hand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
35 Frauen werden rekrutiert, um die Einschlusskriterien für die Studie zu erfüllen. Placebokontrolliert. Sie erhielten nur eine Standardbehandlung ohne neurodynamische Intervention. Bei ihnen wird Fibromyalgie diagnostiziert, die sich an die Fibromyalgie-Vereinigung von Granada wenden. Die Studie umfasst Probanden, die die Bewertungsbatterie von Tests zu Beginn und am Ende abschließen können.
Frauen in dieser Gruppe realisierten die Standardbehandlung in der Fibromyalgie-Vereinigung ohne neurodynamische Techniken.
Andere Namen:
  • Standardbehandlung.
Aktiver Komparator: Neurodynamische Technikgruppe
35 Frauen, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde, werden rekrutiert, um die Fibromyalgie-Vereinigung von Granada zu besuchen. Die Studie umfasst Probanden, die die Bewertungsbatterie von Tests am Anfang und am Ende abschließen können.

Neurodynamische Techniken werden verwendet, um die meisten Nerven zwischen Hals und Hand zu bewegen, einschließlich des N. medianus, radial und ulnaris, des Plexus brachialis, der Spinalnerven und der Wurzeln der Halsnerven.

Der Patient wird in Rückenlage gelagert. Die Behandlung wird 3 Mal pro Woche während 8 Wochen durchgeführt.

Andere Namen:
  • Neurodynamische Gleittechnik
  • Nervenmobilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervöse Einschätzung
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Mit neurodynamischen Tests gemessene Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Intervention Dies dient zum Testen der oberen Extremitäten. Es bewegt die meisten Nerven zwischen Hals und Hand, darunter den N. medianus, radial und ulnaris, den Plexus brachialis, die Spinalnerven und die Wurzeln der Halsnerven.

Der Patient wird in Rückenlage gelagert. Sie wird mit einem Goniometer gemessen.

Grundlinie, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manuelle Geschicklichkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Veränderungen der Geschicklichkeit von der Baseline zur Postintervention. Dies wird mit dem Purdue Pegboard Test beurteilt.

Der Purdue Pegboard-Test ist ein zeitgesteuerter physikalischer Test zur Messung der manuellen Geschicklichkeit. Die Testpersonen werden gebeten, mit einer bestimmten Hand und nach einem bestimmten Verfahren kleine Stifte in Löcher in der Steckplatte zu stecken.

Grundlinie, 8 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Veränderungen der Griffstärke von der Baseline bis zur Postintervention. Dies wird unter Verwendung eines Jamar-Dynamometers mit einem Standardprotokoll gemessen, das drei Versuche auf jeder Seite zulässt. Während jeder Messung saßen die Patienten mit adduzierter Schulter und 90° gebeugtem Ellbogen. Für die Analysen wurde der maximal erreichte Wert aus allen sechs Versuchen verwendet.

kg/cm2

Grundlinie, 8 Wochen
Druckschmerz messen
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Änderungen der Schmerzdruckschwelle von der Grundlinie bis zur 8-wöchigen Intervention. Dieser wird an drei Punkten in den oberen Extremitäten mit dem Druckalgometer gemessen. Alle Bewertungen wurden von demselben Untersucher vorgenommen. Alle Probanden wurden darin geschult, die Probanden vor den Messungen an einem anderen anatomischen Ort als den für diese Studie ausgewählten Orten mit dem Druckalgometrieverfahren vertraut zu machen.
Grundlinie, 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen von der Baseline bis zur Postintervention bei Angstzuständen und Depressionen bei den Teilnehmern. Die Teilnehmer füllten die Hospital Anxiety and Depression Scale aus, um diese Parameter zu beurteilen.
Grundlinie, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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