- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01826695
Neurodynamische Intervention bei Fibromyalgie (FM)
Studie zur Wirksamkeit einer neurodynamischen Intervention bei Frauen mit Fibromyalgie.
Fibromyalgie ist eine chronische Erkrankung, die durch anhaltende, weit verbreitete Muskelschmerzen mit generalisierter Hyperalgesie und Allodynie gekennzeichnet ist. Sie kann von weiteren Begleitsymptomen wie Müdigkeit, Schlafstörungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Distress und psychischen Störungen begleitet sein. Dieser Zustand ist sehr weit verbreitet. Es wurde berichtet, dass es etwa 2-5% der allgemeinen Weltbevölkerung ausmacht.
Es wurde berichtet, dass Fibromyalgie neurodynamische Störungen hat. Der Zweck dieser prospektiven Studie war es, die kombinierten Wirkungen der Weichteilmobilisation und der neurodynamischen Technik des Nervengleiters auf Schmerz und Druckempfindlichkeit bei Frauen mit Fibromyalgie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen sind neunmal häufiger von Fibromyalgie betroffen als Männer. Heutzutage wird die Pathophysiologie der Fibromyalgie untersucht, um die daran beteiligten Mechanismen zu verstehen.
Der Behandlungsvorschlag in dieser Studie ist eine neurodynamische Intervention. Neurodynamik ist der Begriff, der verwendet wird, um die Integration der Morphologie, Biomechanik und Physiologie des Nervensystems zu beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Granada
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Granada., Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde, die sich an die Fibromyalgie-Vereinigung von Granada wenden.
- Frauen, die die Bewertungsbatterie von Tests zu Beginn und am Ende der Studie absolvieren können
- Weibliches Geschlecht.
Ausschlusskriterien:
- Männliches Geschlecht.
- Hör- und Sehstörungen.
- Kognitive Probleme.
- Psychiatrische Pathologie.
- Traumatische Pathologie der Hand.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
35 Frauen werden rekrutiert, um die Einschlusskriterien für die Studie zu erfüllen.
Placebokontrolliert.
Sie erhielten nur eine Standardbehandlung ohne neurodynamische Intervention.
Bei ihnen wird Fibromyalgie diagnostiziert, die sich an die Fibromyalgie-Vereinigung von Granada wenden.
Die Studie umfasst Probanden, die die Bewertungsbatterie von Tests zu Beginn und am Ende abschließen können.
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Frauen in dieser Gruppe realisierten die Standardbehandlung in der Fibromyalgie-Vereinigung ohne neurodynamische Techniken.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Neurodynamische Technikgruppe
35 Frauen, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde, werden rekrutiert, um die Fibromyalgie-Vereinigung von Granada zu besuchen.
Die Studie umfasst Probanden, die die Bewertungsbatterie von Tests am Anfang und am Ende abschließen können.
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Neurodynamische Techniken werden verwendet, um die meisten Nerven zwischen Hals und Hand zu bewegen, einschließlich des N. medianus, radial und ulnaris, des Plexus brachialis, der Spinalnerven und der Wurzeln der Halsnerven. Der Patient wird in Rückenlage gelagert. Die Behandlung wird 3 Mal pro Woche während 8 Wochen durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nervöse Einschätzung
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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Mit neurodynamischen Tests gemessene Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Intervention Dies dient zum Testen der oberen Extremitäten. Es bewegt die meisten Nerven zwischen Hals und Hand, darunter den N. medianus, radial und ulnaris, den Plexus brachialis, die Spinalnerven und die Wurzeln der Halsnerven. Der Patient wird in Rückenlage gelagert. Sie wird mit einem Goniometer gemessen. |
Grundlinie, 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Manuelle Geschicklichkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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Veränderungen der Geschicklichkeit von der Baseline zur Postintervention. Dies wird mit dem Purdue Pegboard Test beurteilt. Der Purdue Pegboard-Test ist ein zeitgesteuerter physikalischer Test zur Messung der manuellen Geschicklichkeit. Die Testpersonen werden gebeten, mit einer bestimmten Hand und nach einem bestimmten Verfahren kleine Stifte in Löcher in der Steckplatte zu stecken. |
Grundlinie, 8 Wochen
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Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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Veränderungen der Griffstärke von der Baseline bis zur Postintervention. Dies wird unter Verwendung eines Jamar-Dynamometers mit einem Standardprotokoll gemessen, das drei Versuche auf jeder Seite zulässt. Während jeder Messung saßen die Patienten mit adduzierter Schulter und 90° gebeugtem Ellbogen. Für die Analysen wurde der maximal erreichte Wert aus allen sechs Versuchen verwendet. kg/cm2 |
Grundlinie, 8 Wochen
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Druckschmerz messen
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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Änderungen der Schmerzdruckschwelle von der Grundlinie bis zur 8-wöchigen Intervention.
Dieser wird an drei Punkten in den oberen Extremitäten mit dem Druckalgometer gemessen.
Alle Bewertungen wurden von demselben Untersucher vorgenommen.
Alle Probanden wurden darin geschult, die Probanden vor den Messungen an einem anderen anatomischen Ort als den für diese Studie ausgewählten Orten mit dem Druckalgometrieverfahren vertraut zu machen.
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Grundlinie, 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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Veränderungen von der Baseline bis zur Postintervention bei Angstzuständen und Depressionen bei den Teilnehmern.
Die Teilnehmer füllten die Hospital Anxiety and Depression Scale aus, um diese Parameter zu beurteilen.
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Grundlinie, 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DF0040UG
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