대장내시경 검사 및 감시 결과
2019년 5월 14일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구를 통해 우리는 특히 최근 내시경 기술(고화질 내시경)의 개선, 병변 발견을 위한 탁월한 결장 준비를 제공하는 분할 용량 제제 사용 및 인식 제고와 함께 대장암 검진 및 감시에서 대장내시경의 성능을 검토할 계획입니다. 및 결장의 편평한 병변의 검출.
이 결과는 결장 폴립과 편평한 병변 및 식별 영역의 개선을 위한 대장내시경 검사의 역할을 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
이 데이터는 지속적인 품질 개선과 학술 회의에서 결과를 발표하고 동료 검토 저널에 결과를 게시하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사자의 목표는 내시경 보고서 및 클리닉 스테이션 보고서에서 데이터를 수집하여 인구 통계, 대장 내시경 절차 성능에 대한 설명 분석을 완료하고 2000년 2월 1일 - 12월 31일의 스크리닝 및 감시 중에 발견된 양성 결장 폴립의 유형을 평가하는 것입니다. /2020.
검토할 특정 변수:
- 환자 인구 통계: 연령, 성별, 인종, 신장, 체중, BMI(환자 개인 정보는 인정됨).
- 대장내시경의 적응증(선별, 감시, 증상 또는 3차 의뢰[EMR])
- 동반 질환: , 암 및 수술 이력, 의학적 상태,
- 대장내시경 시술; 결장 준비의 질(보스턴 장 준비 척도 사용) 결장의 각 섹션(상행, 가로, 하행 및 총 결장)에 대해 0 - 3, 맹장 삽관 속도, 맹장 삽관 및 총 절차 시간, 대장 내시경 유형(CO2가 위치 변경을 포함하여 결장경 삽입을 위한 절차 및 기술에 사용됩니다.
- 검사 결과: 폴립의 수 및 제거된 폴립의 성질(부위, 크기, 표면, 혈관 패턴); 제거된 폴립 유형(톱니 모양 및 고착(평평한), 폴립의 광학적 특징 및 조직학.
- 절제 기술: 생검, 올가미 절제, 내시경 점막 절제 등
- 광학적 특징과 실제 병리 보고서를 비교할 수 있도록 병리 보고서 소견을 포함합니다.
- 결장경 검사의 결과: 선종 발견(세관형 및 융모형), 암 및 품질 지표.
- 결장경 검사의 결과: 합병증(출혈 및 성능).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2009년 2월 1일부터 2020년 12월 31일까지 텍사스주 휴스턴에 있는 UT MD 앤더슨 암 센터에서 대장내시경 검사를 받은 참가자의 차트 검토.
설명
포함 기준:
1. 선별검사, 감시 또는 증상 평가를 위해 대장내시경 검사를 받은 모든 환자.
제외 기준:
1. 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대장내시경 결과
2009년 2월 1일부터 2020년 12월 31일까지의 선별 및 감시 중에 발견된 인구 통계, 대장 내시경 절차 성능에 대한 설명적 분석을 완료하고 양성 결장 용종 유형을 평가하기 위해 내시경 보고서에서 수집한 데이터입니다.
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대장내시경 절차, 검사 소견, 절제 기술 및 병리 보고서에 대한 후향적 및 전향적 데이터 검토.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장암 검진 및 감시에서 용종 검출
기간: 9년
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인구 통계, 폴립 수, 대장내시경 경험, 폴립 제거 및 소견에 대한 설명 테이블이 제공됩니다.
95% 신뢰 구간으로 제시된 비율.
중앙값, 최소값 및 최대값으로 표시되는 연령 및 시간과 같은 연속 값.
연속 측정을 비교하기 위해 범주형 데이터 및 t-검정 또는 비모수적 대안인 Wilcoxon 검정에 대한 카이제곱 검정으로 만든 환자 하위 그룹 간 비교.
박스 플롯, 격자 플롯, 막대 그래프 또는 전체 및 하위 그룹 간의 분포를 설명하는 데 사용되는 누적 막대 그래프와 같은 그래픽.
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9년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .