Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av koloskopiscreening og overvåking

14. mai 2019 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Med denne studien planlegger vi å gjennomgå ytelsen til koloskopi i tykktarmskreftscreening og overvåking, spesielt med de nylige forbedringene i endoskopisk teknologi (høydefinisjonsendoskoper), bruk av delt dose-preparat som gir utmerket tykktarmsforberedelse for påvisning av lesjoner og øke bevisstheten og påvisning av flate lesjoner i tykktarmen. Funnene vil hjelpe oss med å definere rollen til koloskopiscreening av kolonpolypper og flate lesjoner og identitetsområder for forbedring. Dataene vil bli brukt til kontinuerlig kvalitetsforbedring og presentasjon av våre resultater på akademiske møter og publisering av resultatene våre i fagfellevurderte tidsskrifter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerens mål er å samle inn data fra endoskopirapporter og klinikkstasjonsrapporter for å fullføre en beskrivende analyse av demografien, ytelsen til koloskopiprosedyren og vurdere typen godartede kolonpolypper som ble oppdaget under screening og overvåking fra 02/01/2000 - 31/12 /2020.

Spesifikk variabel som skal gjennomgås:

  1. Pasientdemografi: Alder, Kjønn, Rase, Høyde, Vekt, BMI (pasientens personvern vil bli anerkjent).
  2. Indikasjoner for koloskopi (screening, overvåking, symptomer eller tertiær henvisning [EMR])
  3. Komorbide tilstander: , kreft og kirurgisk historie, medisinske tilstander,
  4. Koloskopi prosedyre; kvaliteten på tykktarmsforberedelse (ved bruk av Boston Bowel Preparation Scale) 0 - 3 for hver seksjon av tykktarmen (Ascending, Transversal, Descending og Total Colon), cecal intubasjonshastighet, cecal intubasjon og total prosedyretid, type koloskop (hvis CO2 var brukt i prosedyren og teknikkene for koloskopinnsetting, inkludert posisjonsendringer.
  5. Undersøkelsesfunn: antall polypper og arten av polypper fjernet (sted, størrelse, overflate, vaskulært mønster); type polypp fjernet (sirrated og fastsittende (flat); optiske egenskaper og histologi av polypper.
  6. Reseksjonsteknikker: biopsi, snarreseksjon, endoskopisk slimhinnereseksjon etc.
  7. Inkludert patologirapportfunn slik at det kan gjøres en sammenligning av de optiske egenskapene og faktisk patologirapport.
  8. Utfall av koloskopi: adenomdeteksjoner (rørformet og villøs), kreft og kvalitetsmålinger.
  9. Utfall av koloskopi: Komplikasjoner (Blødning og ytelse).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kartgjennomgang fra deltakere som mottok koloskopi ved UT MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas fra 02/01/2009 - 31/12/2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alle pasienter som har gjennomgått koloskopi for screening, overvåking eller symptomevaluering.

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utfall av koloskopi
Data samlet inn fra endoskopirapporter for å fullføre en beskrivende analyse av demografi, koloskopiprosedyreytelse og vurdere type godartede kolonpolypper oppdaget under screening og overvåking fra 02/01/2009 - 31/12/2020.
Annen: Kartgjennomgang
Retrospektiv og prospektiv datagjennomgang av koloskopi-prosedyrer, undersøkelsesfunn, reseksjonsteknikker og patologirapporter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Polypdeteksjon i tykktarmskreftscreening og overvåking
Tidsramme: 9 år
Beskrivende tabeller presentert for demografi, polypptellinger, koloskopiopplevelser, polypperfjerning og funn. Proporsjoner presentert med 95 % konfidensintervall. Kontinuerlige verdier som alder og tider presentert med median, minimum og maksimum. Sammenligninger mellom pasientundergrupper gjort med kjikvadrat-tester for kategoriske data og t-tester eller det ikke-parametriske alternativet, Wilcoxon-tester, for å sammenligne kontinuerlige mål. Grafikk som boksplott, espalierplott, søylediagrammer eller stablede søylediagrammer som brukes til å beskrive fordelinger samlet og mellom undergrupper.
9 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DR11-0264

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kartgjennomgang

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere