Результат колоноскопии скрининга и наблюдения
14 мая 2019 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом исследовании мы планируем проанализировать эффективность колоноскопии при скрининге и наблюдении за раком толстой кишки, особенно с учетом недавних улучшений в эндоскопической технологии (эндоскопы высокого разрешения), использования препарата с разделенной дозой, который обеспечивает превосходную подготовку толстой кишки для обнаружения поражений и повышения осведомленности. и выявление плоских поражений толстой кишки.
Полученные данные помогут нам определить роль колоноскопии в скрининге полипов толстой кишки и плоских поражений, а также области идентификации для улучшения.
Данные будут использоваться для постоянного улучшения качества и представления наших результатов на научных встречах и публикации наших результатов в рецензируемых журналах.
Обзор исследования
Подробное описание
Задача исследователя состоит в том, чтобы собрать данные из отчетов эндоскопии и отчетов клинической станции для завершения описательного анализа демографических данных, эффективности процедуры колоноскопии и оценки типа доброкачественных полипов толстой кишки, обнаруженных во время скрининга и наблюдения с 01.02.2000 по 31.12. /2020.
Конкретная переменная для проверки:
- Демографические данные пациента: возраст, пол, раса, рост, вес, ИМТ (конфиденциальность пациента будет подтверждена).
- Показания к колоноскопии (скрининг, наблюдение, симптомы или третичное направление [EMR])
- Сопутствующие заболевания: рак и хирургический анамнез, заболевания,
- процедура колоноскопии; качество подготовки толстой кишки (с использованием Бостонской шкалы подготовки кишечника) 0–3 для каждого отдела толстой кишки (восходящая, поперечная, нисходящая и общая толстая кишка), частота интубации слепой кишки, интубация слепой кишки и общее время процедуры, тип колоноскопа (если CO2 был используемые в процедуре и методах введения колоноскопа, включая изменение положения.
- Данные обследования: количество полипов и характер удаленных полипов (место расположения, размер, поверхность, сосудистый рисунок); тип удаленного полипа (зубчатый и сидячий (плоский); оптические особенности и гистология полипов.
- Методы резекции: биопсия, резекция петлей, эндоскопическая резекция слизистой оболочки и др.
- Включая результаты отчета о патологии, чтобы можно было сравнить оптические характеристики и фактический отчет о патологии.
- Результаты колоноскопии: обнаружение аденомы (тубулярной и ворсинчатой), рак и показатели качества.
- Исход колоноскопии: Осложнения (Кровотечение и работоспособность).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обзор диаграммы участников, проходивших колоноскопию в онкологическом центре UT MD Anderson в Хьюстоне, штат Техас, с 01.02.2009 по 31.12.2020.
Описание
Критерии включения:
1. Все пациенты, прошедшие колоноскопию для скрининга, наблюдения или оценки симптомов.
Критерий исключения:
1. Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Результаты колоноскопии
Данные, собранные из отчетов эндоскопии, для завершения описательного анализа демографических данных, эффективности процедуры колоноскопии и оценки типа доброкачественных полипов толстой кишки, обнаруженных во время скрининга и наблюдения с 01.02.2009 по 31.12.2020.
|
Ретроспективный и проспективный обзор данных процедур колоноскопии, результатов обследования, методов резекции и отчетов о патологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение полипов при скрининге и наблюдении за раком толстой кишки
Временное ограничение: 9 лет
|
Описательные таблицы представлены для демографических данных, количества полипов, опыта колоноскопии, удаления полипов и результатов.
Пропорции представлены с 95% доверительными интервалами.
Непрерывные значения, такие как возраст и время, представлены медианой, минимумом и максимумом.
Сравнения между подгруппами пациентов, сделанные с помощью тестов хи-квадрат для категорийных данных и t-тестов или непараметрической альтернативы, тестов Уилкоксона, для сравнения непрерывных показателей.
Графика, такая как ящичные диаграммы, решетчатые диаграммы, гистограммы или гистограммы с накоплением, используемые для описания распределения в целом и между подгруппами.
|
9 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DR11-0264
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .