Resultat af koloskopi screening og overvågning
14. maj 2019 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Med denne undersøgelse planlægger vi at gennemgå ydeevnen af koloskopi i tyktarmskræftscreening og -overvågning, især med de seneste forbedringer i endoskopisk teknologi (high definition endoskoper), brug af splitdosis-præparat, som giver fremragende tyktarmsforberedelse til påvisning af læsioner og øget bevidsthed og påvisning af flade læsioner i tyktarmen.
Resultaterne vil hjælpe os med at definere rollen af koloskopiscreening af kolonpolypper og flade læsioner og identitetsområder til forbedring.
Dataene vil blive brugt til løbende kvalitetsforbedring og præsentation af vores resultater på akademiske møder og publicering af vores resultater i peer-reviewede tidsskrifter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerens mål er at indsamle data fra endoskopirapporter og klinikstationsrapporter for at fuldføre en beskrivende analyse af demografien, koloskopiprocedurens ydeevne og vurdere typen af godartede kolonpolypper opdaget under screening og overvågning fra 02/01/2000 - 12/31 /2020.
Specifik variabel, der skal gennemgås:
- Patientdemografi: Alder, køn, race, højde, vægt, BMI (patientens privatliv vil blive anerkendt).
- Indikationer for koloskopi (screening, overvågning, symptomer eller tertiær henvisning [EMR])
- Comorbide tilstande: , kræft og kirurgisk historie, medicinske tilstande,
- Koloskopi procedure; kvaliteten af kolonforberedelse (ved brug af Boston Bowel Preparation Scale) 0 - 3 for hver sektion af tyktarmen (Ascending, Transversal, Descending og Total Colon), cecal intubationshastighed, cecal intubation og total proceduretid, type koloskop (hvis CO2 var anvendes i proceduren og teknikkerne til koloskopindsættelse, herunder positionsændringer.
- Undersøgelsesresultater: antal polypper og arten af fjernede polypper (sted, størrelse, overflade, vaskulært mønster); type af polyp fjernet (savtakket og siddende (flad); optiske træk og histologi af polypper.
- Resektionsteknikker: biopsi, snareresektion, endoskopisk slimhindresektion mv.
- Herunder patologirapportfund, så der kan foretages en sammenligning af de optiske egenskaber og faktisk patologirapport.
- Resultater af koloskopi: adenomdetektioner (rørformet og villøs), cancer og kvalitetsmålinger.
- Udfald af koloskopi: Komplikationer (blødning og ydeevne).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diagramgennemgang fra deltagere, der modtog koloskopi på UT MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas fra 02/01/2009 - 31/12/2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alle patienter, der har gennemgået koloskopi til screening, overvågning eller symptomevaluering.
Ekskluderingskriterier:
1. Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Koloskopi resultater
Data indsamlet fra endoskopirapporter for at fuldføre en beskrivende analyse af demografi, koloskopiprocedures ydeevne og vurdere typen af godartede colonpolypper opdaget under screening og overvågning fra 02/01/2009 - 31/12/2020.
|
Retrospektiv og prospektiv datagennemgang af koloskopiprocedurer, undersøgelsesfund, resektionsteknikker og patologirapporter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polyppåvisning i tyktarmskræftscreening og -overvågning
Tidsramme: 9 år
|
Beskrivende tabeller præsenteret for demografi, polyppertal, koloskopioplevelser, polypperfjernelser og fund.
Andele præsenteret med 95 % konfidensintervaller.
Kontinuerlige værdier såsom alder og tider præsenteret med median, minimum og maksimum.
Sammenligninger mellem patientundergrupper lavet med chi-kvadrat-tests for kategoriske data og t-tests eller det ikke-parametriske alternativ, Wilcoxon-tests, for at sammenligne kontinuerlige mål.
Grafik, såsom boksplot, espalier, søjlediagrammer eller stablede søjlediagrammer, der bruges til at beskrive fordelinger overordnet og blandt undergrupper.
|
9 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2013
Først opslået (Skøn)
9. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DR11-0264
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .