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结肠镜筛查和监测的结果

2019年5月14日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
通过这项研究,我们计划回顾结肠镜检查在结肠癌筛查和监测中的表现,特别是随着最近内窥镜技术(高清内窥镜)的改进,分剂量准备的使用为检测病变和提高意识提供了极好的结肠准备和结肠扁平病变的检测。 这些发现将帮助我们确定结肠镜检查对结肠息肉和扁平病变的筛查作用,以及识别需要改进的区域。 这些数据将用于持续改进质量,在学术会议上展示我们的成果,并在同行评审的期刊上发表我们的成果。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

研究者的目标是从内窥镜检查报告和诊所站报告中收集数据,以完成对人口统计学、结肠镜检查程序性能的描述性分析,并评估在 2000 年 2 月 1 日至 12 月 31 日的筛查和监测期间检测到的良性结肠息肉的类型/2020。

要审查的特定变量:

  1. 患者人口统计数据:年龄、性别、种族、身高、体重、BMI(将承认患者隐私)。
  2. 结肠镜检查的指征(筛查、监测、症状或三级转诊 [EMR])
  3. 合并症:,癌症和手术史,医疗条件,
  4. 结肠镜检查程序;结肠准备的质量(使用波士顿肠道准备量表)每个结肠部分(升结肠、横结肠、降结肠和全结肠)0-3 分、盲肠插管率、盲肠插管和总手术时间、结肠镜类型(如果使用 CO2用于结肠镜插入的程序和技术,包括位置变化。
  5. 检查结果:切除的息肉数量和息肉性质(部位、大小、表面、血管模式);去除的息肉类型(锯齿状和无蒂(扁平);息肉的光学特征和组织学。
  6. 切除技术:活检、圈套器切除术、内镜黏膜切除术等。
  7. 包括病理报告结果,以便可以对光学特征和实际病理报告进行比较。
  8. 结肠镜检查的结果:腺瘤检测(管状和绒毛状)、癌症和质量指标。
  9. 结肠镜检查的结果:并发症(出血和性能)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • University of Texas Md Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2009 年 2 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日在德克萨斯州休斯顿 UT MD 安德森癌症中心接受结肠镜检查的参与者的图表回顾。

描述

纳入标准:

1. 所有接受过结肠镜检查以进行筛查、监测或症状评估的患者。

排除标准:

1. 无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
结肠镜检查结果
从内窥镜检查报告中收集数据,以完成对人口统计学、结肠镜检查程序性能的描述性分析,并评估在 2009 年 2 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日的筛查和监测期间检测到的良性结肠息肉类型。
结肠镜检查程序、检查结果、切除技术和病理报告的回顾性和前瞻性数据审查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结肠癌筛查和监测中的息肉检测
大体时间:9年
提供了人口统计学、息肉计数、结肠镜检查经验、息肉切除和发现的描述性表格。 以 95% 置信区间呈现的比例。 年龄和次数等连续值以中位数、最小值和最大值显示。 使用分类数据的卡方检验和 t 检验或非参数替代方法 Wilcoxon 检验对患者亚组进行比较,以比较连续测量。 箱形图、格状图、条形图或堆叠条形图等图形,用于描述整体和子组之间的分布。
9年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gottumukkala S. Raju, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月8日

首次发布 (估计)

2013年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月14日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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图表回顾的临床试验

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