Resultado de la detección y vigilancia de la colonoscopia
14 de mayo de 2019 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Con este estudio, planeamos revisar el desempeño de la colonoscopia en la detección y vigilancia del cáncer de colon, especialmente con las recientes mejoras en la tecnología endoscópica (endoscopios de alta definición), el uso de la preparación de dosis dividida que brinda una excelente preparación del colon para la detección de lesiones y el aumento de la conciencia. y detección de lesiones planas del colon.
Los hallazgos nos ayudarán a definir el papel de la colonoscopia de detección de pólipos de colon y lesiones planas e identificar áreas de mejora.
Los datos se utilizarán para la mejora continua de la calidad y la presentación de nuestros resultados en reuniones académicas y la publicación de nuestros resultados en revistas revisadas por pares.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del investigador es recopilar datos de los informes de endoscopia y los informes de la estación clínica para completar un análisis descriptivo de la demografía, el rendimiento del procedimiento de colonoscopia y evaluar el tipo de pólipos de colon benignos detectados durante la detección y vigilancia del 01/02/2000 al 31/12 /2020.
Variable específica a revisar:
- Datos demográficos del paciente: edad, sexo, raza, altura, peso, IMC (se reconocerá la privacidad del paciente).
- Indicaciones para la colonoscopia (detección, vigilancia, síntomas o derivación terciaria [EMR])
- Condiciones comórbidas: antecedentes de cáncer y cirugía, condiciones médicas,
- procedimiento de colonoscopia; calidad de la preparación del colon (utilizando la Escala de preparación intestinal de Boston) 0 - 3 para cada sección del colon (colon ascendente, transverso, descendente y total), tasa de intubación cecal, intubación cecal y tiempo total del procedimiento, tipo de colonoscopio (si se utilizó CO2). utilizados en el procedimiento y las técnicas para la inserción del colonoscopio, incluidos los cambios de posición.
- Hallazgos del examen: número de pólipos y naturaleza de los pólipos extraídos (sitio, tamaño, superficie, patrón vascular); tipo de pólipo extirpado (aserrado y sésil (plano); características ópticas e histología de los pólipos.
- Técnicas de resección: biopsia, resección con asa, resección mucosa endoscópica, etc.
- Incluir los hallazgos del informe de patología para que se pueda hacer una comparación de las características ópticas y el informe de patología real.
- Resultados de la colonoscopia: detecciones de adenomas (tubulares y vellosos), cáncer y métricas de calidad.
- Resultado de la colonoscopia: Complicaciones (sangrado y rendimiento).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Revisión de expedientes de participantes que recibieron colonoscopia en UT MD Anderson Cancer Center en Houston, Texas, del 01/02/2009 al 31/12/2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todos los pacientes que se han sometido a una colonoscopia para detección, vigilancia o evaluación de síntomas.
Criterio de exclusión:
1. Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Resultados de la colonoscopia
Datos recopilados de los informes de endoscopia para completar un análisis descriptivo de la demografía, el rendimiento del procedimiento de colonoscopia y evaluar el tipo de pólipos de colon benignos detectados durante la detección y la vigilancia del 01/02/2009 al 31/12/2020.
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Revisión retrospectiva y prospectiva de datos de procedimientos de colonoscopia, hallazgos de exámenes, técnicas de resección e informes de patología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de pólipos en la detección y vigilancia del cáncer de colon
Periodo de tiempo: 9 años
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Se presentan tablas descriptivas para datos demográficos, recuentos de pólipos, experiencias de colonoscopia, extirpación de pólipos y hallazgos.
Proporciones presentadas con intervalos de confianza del 95%.
Valores continuos como edad y tiempos presentados con mediana, mínimo y máximo.
Comparaciones entre subgrupos de pacientes realizadas con pruebas de chi-cuadrado para datos categóricos y pruebas t o la alternativa no paramétrica, pruebas de Wilcoxon, para comparar medidas continuas.
Gráficos como diagramas de caja, diagramas de Trellis, gráficos de barras o gráficos de barras apiladas que se utilizan para describir distribuciones generales y entre subgrupos.
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9 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DR11-0264
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .