Uitkomst van colonoscopiescreening en -bewaking
14 mei 2019 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Met deze studie zijn we van plan om de prestaties van colonoscopie bij screening en surveillance van darmkanker te beoordelen, vooral met de recente verbeteringen in endoscopische technologie (high-definition endoscopen), het gebruik van gesplitste dosisbereiding die een uitstekende colonvoorbereiding biedt voor detectie van laesies en het vergroten van het bewustzijn en detectie van platte laesies van de dikke darm.
De bevindingen zullen ons helpen de rol van colonoscopiescreening van colonpoliepen en platte laesies en identiteitsgebieden voor verbetering te definiëren.
De gegevens zullen worden gebruikt voor voortdurende kwaliteitsverbetering en het presenteren van onze resultaten op academische bijeenkomsten en het publiceren van onze resultaten in peer-reviewed tijdschriften.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de onderzoeker is om gegevens te verzamelen van de endoscopierapporten en de rapporten van het ziekenhuisstation om een beschrijvende analyse van de demografische gegevens, de prestaties van de colonoscopieprocedure en het type goedaardige poliepen in de dikke darm te beoordelen dat is gedetecteerd tijdens screening en surveillance van 01/02/2000 - 31/12 /2020.
Specifieke variabele die moet worden beoordeeld:
- Patiëntgegevens: leeftijd, geslacht, ras, lengte, gewicht, BMI (de privacy van de patiënt wordt erkend).
- Indicaties voor coloscopie (screening, surveillance, symptomen of tertiaire verwijzing [EMR])
- Comorbide aandoeningen: kanker en chirurgische geschiedenis, medische aandoeningen,
- Colonoscopie procedure; kwaliteit van de colonpreparatie (met behulp van de Boston Bowel Preparation Scale) 0 - 3 voor elk gedeelte van de dikke darm (opgaande, transversale, dalende en totale colon), cecale intubatiesnelheid, cecale intubatie en totale proceduretijd, type colonoscoop (als CO2 was gebruikt bij de procedure en technieken voor het inbrengen van een colonoscoop, inclusief positieveranderingen.
- Onderzoeksbevindingen: aantal poliepen en aard van de verwijderde poliepen (plaats, grootte, oppervlak, vasculair patroon); type poliep verwijderd (gekarteld en zittend (plat); optische kenmerken en histologie van poliepen.
- Resectietechnieken: biopsie, snaarresectie, endoscopische mucosale resectie etc.
- Inclusief de bevindingen van het pathologierapport, zodat een vergelijking kan worden gemaakt tussen de optische kenmerken en het daadwerkelijke pathologierapport.
- Uitkomsten van colonoscopie: adenoomdetecties (tubulius en villous), kanker en kwaliteitsstatistieken.
- Uitkomst van colonoscopie: complicaties (bloeding en prestaties).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kaartoverzicht van deelnemers die colonoscopie ondergingen in het UT MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas van 01/02/2009 - 31/12/2020.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Alle patiënten die colonoscopie hebben ondergaan voor screening, surveillance of symptoomevaluatie.
Uitsluitingscriteria:
1. Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Resultaten van colonoscopie
Gegevens verzameld uit endoscopierapporten om een beschrijvende analyse van demografische gegevens, de prestaties van de colonoscopieprocedure en de beoordeling van het type goedaardige colonpoliepen te voltooien dat is gedetecteerd tijdens screening en surveillance van 01/02/2009 - 31/12/2020.
|
Retrospectief en prospectief gegevensoverzicht van colonoscopieprocedures, onderzoeksbevindingen, resectietechnieken en pathologierapporten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Poliepdetectie bij screening en surveillance van darmkanker
Tijdsspanne: 9 jaar
|
Beschrijvende tabellen gepresenteerd voor demografische gegevens, polieptellingen, colonoscopie-ervaringen, poliepverwijderingen en bevindingen.
Proporties gepresenteerd met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Continue waarden zoals leeftijd en tijden gepresenteerd met mediaan, minimum en maximum.
Vergelijkingen tussen patiëntensubgroepen gemaakt met chikwadraattoetsen voor categorische gegevens en t-toetsen of het niet-parametrische alternatief, Wilcoxon-toetsen, om continue metingen te vergelijken.
Afbeeldingen zoals boxplots, trellisplots, staafdiagrammen of gestapelde staafdiagrammen die worden gebruikt om distributies in het algemeen en tussen subgroepen te beschrijven.
|
9 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DR11-0264
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .