Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnisse des Koloskopie-Screenings und der Überwachung

14. Mai 2019 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Mit dieser Studie planen wir, die Leistung der Koloskopie bei der Darmkrebsvorsorge und -überwachung zu überprüfen, insbesondere mit den jüngsten Verbesserungen in der endoskopischen Technologie (hochauflösende Endoskope), der Verwendung von Split-Dosis-Präparaten, die eine hervorragende Darmvorbereitung für die Erkennung von Läsionen ermöglichen, und der Sensibilisierung und Erkennung flacher Läsionen des Dickdarms. Die Ergebnisse werden uns helfen, die Rolle des Koloskopie-Screenings von Dickdarmpolypen und flachen Läsionen zu definieren und Bereiche mit Verbesserungsbedarf zu identifizieren. Die Daten werden zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung, zur Präsentation unserer Ergebnisse auf akademischen Tagungen und zur Veröffentlichung unserer Ergebnisse in peer-reviewten Fachzeitschriften verwendet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des Ermittlers besteht darin, Daten aus den Endoskopieberichten und Klinikstationsberichten zu sammeln, um eine deskriptive Analyse der demografischen Daten und der Leistung des Koloskopieverfahrens durchzuführen und die Art der gutartigen Dickdarmpolypen zu beurteilen, die während des Screenings und der Überwachung vom 01.02.2000 bis zum 31.12. entdeckt wurden /2020.

Spezifische zu überprüfende Variable:

  1. Demografische Daten des Patienten: Alter, Geschlecht, Rasse, Größe, Gewicht, BMI (Datenschutz des Patienten wird anerkannt).
  2. Indikationen für eine Koloskopie (Screening, Überwachung, Symptome oder tertiäre Überweisung [EMR])
  3. Komorbide Erkrankungen: Krebs und chirurgische Vorgeschichte, Erkrankungen,
  4. Koloskopieverfahren; Qualität der Dickdarmvorbereitung (unter Verwendung der Boston Bowel Prepare Scale) 0–3 für jeden Abschnitt des Dickdarms (aufsteigender, transversaler, absteigender und vollständiger Dickdarm), Blinddarmintubationsrate, Blinddarmintubation und gesamte Eingriffszeit, Art des Koloskops (falls CO2 vorhanden war). werden im Verfahren und bei den Techniken zum Einführen des Koloskops verwendet, einschließlich Positionsänderungen.
  5. Untersuchungsbefunde: Anzahl der Polypen und Art der entfernten Polypen (Ort, Größe, Oberfläche, Gefäßmuster); Art des entfernten Polypen (gezahnt und sitzend (flach); optische Merkmale und Histologie der Polypen.
  6. Resektionstechniken: Biopsie, Schlingenresektion, endoskopische Schleimhautresektion etc.
  7. Einschließlich der Ergebnisse des Pathologieberichts, damit ein Vergleich zwischen den optischen Merkmalen und dem tatsächlichen Pathologiebericht durchgeführt werden kann.
  8. Ergebnisse der Koloskopie: Adenomerkennung (tubulär und zottenartig), Krebs und Qualitätsmetriken.
  9. Ergebnis der Koloskopie: Komplikationen (Blutung und Leistung).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diagrammüberprüfung von Teilnehmern, die sich vom 01.02.2009 bis 31.12.2020 einer Koloskopie am UT MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas, unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Alle Patienten, die sich zur Vorsorgeuntersuchung, Überwachung oder Symptombeurteilung einer Koloskopie unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

1. Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ergebnisse der Koloskopie
Aus Endoskopieberichten gesammelte Daten, um eine deskriptive Analyse der demografischen Daten und der Leistung des Koloskopieverfahrens durchzuführen und die Art der gutartigen Dickdarmpolypen zu beurteilen, die während des Screenings und der Überwachung vom 01.02.2009 bis zum 31.12.2020 entdeckt wurden.
Sonstiges: Diagrammüberprüfung
Retrospektive und prospektive Datenüberprüfung von Koloskopieverfahren, Untersuchungsergebnissen, Resektionstechniken und Pathologieberichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Polypenerkennung bei der Darmkrebsvorsorge und -überwachung
Zeitfenster: 9 Jahre
Beschreibende Tabellen zu demografischen Daten, Polypenzahlen, Koloskopie-Erfahrungen, Polypenentfernungen und Befunden. Anteile mit 95 %-Konfidenzintervallen dargestellt. Kontinuierliche Werte wie Alter und Zeiten werden mit Median, Minimum und Maximum dargestellt. Vergleiche zwischen Patientenuntergruppen wurden mit Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Daten und T-Tests oder der nichtparametrischen Alternative Wilcoxon-Tests zum Vergleich kontinuierlicher Messungen durchgeführt. Grafiken wie Boxplots, Trellis-Plots, Balkendiagramme oder gestapelte Balkendiagramme, die zur Beschreibung von Verteilungen insgesamt und zwischen Untergruppen verwendet werden.
9 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR11-0264

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren