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Resultado da Triagem e Vigilância por Colonoscopia

14 de maio de 2019 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Com este estudo, planejamos revisar o desempenho da colonoscopia no rastreamento e vigilância do câncer de cólon, especialmente com as recentes melhorias na tecnologia endoscópica (endoscópios de alta definição), uso de preparação de dose dividida que fornece excelente preparação do cólon para detecção de lesões e aumento da conscientização e detecção de lesões planas do cólon. As descobertas nos ajudarão a definir o papel da triagem por colonoscopia de pólipos do cólon e lesões planas e identificar áreas para melhoria. Os dados serão usados ​​para melhoria contínua da qualidade e apresentação de nossos resultados em reuniões acadêmicas e publicação de nossos resultados em periódicos revisados ​​por pares.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do investigador é coletar dados dos relatórios de endoscopia e relatórios da estação clínica para concluir uma análise descritiva dos dados demográficos, desempenho do procedimento de colonoscopia e avaliar o tipo de pólipos benignos do cólon detectados durante a triagem e vigilância de 01/02/2000 a 31/12 /2020.

Variável específica a ser revisada:

  1. Dados demográficos do paciente: idade, sexo, raça, altura, peso, IMC (a privacidade do paciente será reconhecida).
  2. Indicações para colonoscopia (triagem, vigilância, sintomas ou encaminhamento terciário [EMR])
  3. Condições comórbidas: história de câncer e cirurgia, condições médicas,
  4. Procedimento de colonoscopia; qualidade da preparação do cólon (usando a Escala de Preparação Intestinal de Boston) 0 - 3 para cada seção do cólon (Ascendente, Transverso, Descendente e Cólon Total), taxa de intubação cecal, intubação cecal e tempo total do procedimento, tipo de colonoscópio (se CO2 foi utilizados no procedimento e técnicas de inserção do colonoscópio, incluindo mudanças de posição.
  5. Achados do exame: número de pólipos e natureza dos pólipos removidos (local, tamanho, superfície, padrão vascular); tipo de pólipo removido (serrilhado e séssil (plano); características ópticas e histologia dos pólipos.
  6. Técnicas de ressecção: biópsia, ressecção com alça, ressecção endoscópica da mucosa, etc.
  7. Incluindo achados do relatório de patologia para que uma comparação possa ser feita entre os recursos ópticos e o relatório de patologia real.
  8. Resultados da colonoscopia: deteção de adenomas (tubulares e vilosos), cancro e métricas de qualidade.
  9. Resultado da colonoscopia: Complicações (Sangramento e desempenho).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Revisão de prontuários de participantes que receberam colonoscopia no UT MD Anderson Cancer Center em Houston, Texas, de 01/02/2009 a 31/12/2020.

Descrição

Critério de inclusão:

1. Todos os pacientes submetidos à colonoscopia para triagem, vigilância ou avaliação de sintomas.

Critério de exclusão:

1. Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Resultados da Colonoscopia
Dados coletados de relatórios de endoscopia para completar uma análise descritiva de dados demográficos, desempenho do procedimento de colonoscopia e avaliar o tipo de pólipos benignos do cólon detectados durante a triagem e vigilância de 01/02/2009 a 31/12/2020.
Revisão retrospectiva e prospectiva de dados de procedimentos de colonoscopia, achados de exames, técnicas de ressecção e relatórios de patologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de pólipos na triagem e vigilância do câncer de cólon
Prazo: 9 anos
Tabelas descritivas apresentadas para dados demográficos, contagens de pólipos, experiências de colonoscopia, remoções de pólipos e achados. Proporções apresentadas com intervalos de confiança de 95%. Valores contínuos como idade e tempos apresentados com mediana, mínimo e máximo. Comparações entre subgrupos de pacientes feitas com testes qui-quadrado para dados categóricos e testes t ou a alternativa não paramétrica, testes de Wilcoxon, para comparar medidas contínuas. Gráficos como gráficos de caixa, gráficos de treliça, gráficos de barras ou gráficos de barras empilhadas usados ​​para descrever distribuições gerais e entre subgrupos.
9 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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