Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolonoskopian seulonnan ja valvonnan tulos

tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tällä tutkimuksella aiomme tarkastella kolonoskopian suorituskykyä paksusuolen syövän seulonnassa ja seurannassa, erityisesti ottaen huomioon viimeaikaiset parannukset endoskooppisessa tekniikassa (teräväpiirtoendoskoopit), jaetun annoksen valmisteen käyttö, joka tarjoaa erinomaisen paksusuolen valmistelun leesioiden havaitsemiseen ja tietoisuuden lisäämiseen. ja paksusuolen litteiden leesioiden havaitseminen. Löydökset auttavat meitä määrittämään paksusuolen polyyppien ja litteiden leesioiden kolonoskopiaseulonnan roolin ja identiteettialueiden parantamisen. Tietoja käytetään jatkuvaan laadun parantamiseen ja tulosten esittelyyn akateemisissa kokouksissa ja tulosten julkaisemiseen vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijan tavoitteena on kerätä tietoja endoskopiaraporteista ja klinikka-asemaraporteista demografisten tietojen, kolonoskopiatoimenpiteen suorituskyvyn kuvaavan analyysin suorittamiseksi sekä seulonnan ja valvonnan aikana havaittujen hyvänlaatuisten paksusuolenpolyyppien tyypin arvioimiseksi 1.2.2000 - 31.12.2000 välisenä aikana. /2020.

Tarkastettava muuttuja:

  1. Potilaan demografiset tiedot: ikä, sukupuoli, rotu, pituus, paino, BMI (potilaan yksityisyys tunnustetaan).
  2. Kolonoskopian indikaatiot (seulonta, seuranta, oireet tai kolmannen asteen lähete [EMR])
  3. Samanaikaiset sairaudet: , syöpä ja leikkaushistoria, sairaudet,
  4. kolonoskopiamenettely; paksusuolen valmistelun laatu (käyttäen Bostonin suolen valmistusasteikkoa) 0 - 3 jokaiselle paksusuolen osalle (nouseva, poikittainen, laskeva ja koko paksusuolen), umpisuolen intubaationopeus, umpisuolen intubaatio ja toimenpiteen kokonaisaika, kolonoskoopin tyyppi (jos CO2 oli käytetään kolonoskoopin asettamisen menettelyssä ja tekniikoissa, mukaan lukien asennon muutokset.
  5. Tutkimuslöydökset: polyyppien lukumäärä ja poistettujen polyyppien luonne (paikka, koko, pinta, verisuonen kuvio); poistetun polyypin tyyppi (hampainen ja istumaton (litteä); polyyppien optiset ominaisuudet ja histologia.
  6. Resektiotekniikat: biopsia, virvelen resektio, endoskooppinen limakalvoresektio jne.
  7. Mukaan lukien patologiaraportin löydökset, jotta voidaan verrata optisia ominaisuuksia ja todellista patologiaraporttia.
  8. Kolonoskopian tulokset: adenoomahavainnot (putkimainen ja villous), syöpä ja laatumittarit.
  9. Kolonoskopian tulos: komplikaatiot (verenvuoto ja suorituskyky).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas Md Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaavion katsaus osallistujilta, jotka saivat kolonoskopiaa UT MD Anderson Cancer Centerissä Houstonissa, Texasissa 2.1.2009 - 31.12.2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikki potilaat, joille on tehty kolonoskopia seulontaa, seurantaa tai oireiden arviointia varten.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kolonoskopian tulokset
Endoskopiaraporteista kerätyt tiedot demografisten tietojen, kolonoskopian suorituskyvyn ja hyvänlaatuisten paksusuolenpolyyppien tyypin arvioimiseksi seulonnan ja seurannan aikana 2.1.2009–31.12.2020 välisenä aikana.
Muut: Kaavion tarkistus
Retrospektiivinen ja prospektiivinen datakatsaus kolonoskopiatoimenpiteistä, tutkimuslöydöksistä, resektiotekniikoista ja patologiaraporteista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyypin havaitseminen paksusuolensyövän seulonnassa ja valvonnassa
Aikaikkuna: 9 vuotta
Kuvaavia taulukoita demografisista tiedoista, polyyppimääristä, kolonoskopiakokemuksista, polyyppipoistoista ja löydöistä. Osuudet esitetään 95 %:n luottamusvälillä. Jatkuvat arvot, kuten ikä ja ajat, esitetään mediaanin, minimin ja maksimin kanssa. Potilasalaryhmien väliset vertailut khin-neliötesteillä kategorisille tiedoille ja t-testeille tai ei-parametriselle vaihtoehdolle, Wilcoxon-testeille, jatkuvien mittausten vertaamiseksi. Grafiikat, kuten laatikkokaaviot, ristikkokuvaajat, pylväsdiagrammit tai pinotut pylväsdiagrammit, joita käytetään kuvaamaan jakaumia kokonaisuutena ja alaryhmien välillä.
9 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR11-0264

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaavion tarkistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa