Wynik badań przesiewowych i nadzoru kolonoskopii
14 maja 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
W tym badaniu planujemy dokonać przeglądu wyników kolonoskopii w badaniach przesiewowych i obserwacji raka okrężnicy, zwłaszcza z uwzględnieniem ostatnich ulepszeń technologii endoskopowej (endoskopy o wysokiej rozdzielczości), stosowania preparatów podzielonych dawek, które zapewniają doskonałe przygotowanie okrężnicy do wykrywania zmian chorobowych i zwiększania świadomości i wykrywanie płaskich zmian w okrężnicy.
Odkrycia pomogą nam określić rolę kolonoskopii w badaniach przesiewowych polipów okrężnicy i płaskich zmian oraz obszarów tożsamości wymagających poprawy.
Dane będą wykorzystywane do ciągłego doskonalenia jakości i prezentowania naszych wyników na spotkaniach akademickich oraz publikowania naszych wyników w recenzowanych czasopismach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badacza jest zebranie danych z raportów endoskopii i raportów stacji kliniki, aby zakończyć opisową analizę danych demograficznych, wykonania kolonoskopii i ocenić rodzaj łagodnych polipów jelita grubego wykrytych podczas badań przesiewowych i obserwacji w okresie od 01.02.2000 do 31.12 /2020.
Konkretna zmienna do przeglądu:
- Dane demograficzne pacjenta: wiek, płeć, rasa, wzrost, waga, BMI (prywatność pacjenta zostanie potwierdzona).
- Wskazania do kolonoskopii (badanie przesiewowe, obserwacja, objawy lub skierowanie trzeciorzędowe [EMR])
- Choroby współistniejące: rak i wywiad chirurgiczny, schorzenia,
- Procedura kolonoskopii; jakość przygotowania okrężnicy (za pomocą skali Boston Bowel Preparation Scale) 0–3 dla każdego odcinka okrężnicy (okrężnicy wstępującej, poprzecznej, zstępującej i okrężnicy całkowitej), częstości intubacji jelita ślepego, intubacji jelita ślepego i całkowitego czasu zabiegu, typu kolonoskopu (jeśli CO2 stosowane w procedurze i technikach wprowadzania kolonoskopu, w tym zmiany pozycji.
- Wyniki badania: liczba polipów i charakter usuniętych polipów (miejsce, rozmiar, powierzchnia, wzór naczyniowy); rodzaj usuniętego polipa (ząbkowany i siedzący (płaski); cechy optyczne i histologia polipów.
- Techniki resekcyjne: biopsja, resekcja pętlowa, endoskopowa resekcja błony śluzowej itp.
- W tym wyniki raportu patologicznego, aby można było dokonać porównania cech optycznych i rzeczywistego raportu patologicznego.
- Wyniki kolonoskopii: wykrycie gruczolaka (kanalikowego i kosmkowego), raka i wskaźniki jakości.
- Wynik kolonoskopii: Powikłania (krwawienie i wydajność).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przegląd wykresów od uczestników poddanych kolonoskopii w UT MD Anderson Cancer Center w Houston w Teksasie od 01.02.2009 do 31.12.2020.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wszyscy pacjenci, którzy przeszli kolonoskopię w celu badania przesiewowego, obserwacji lub oceny objawów.
Kryteria wyłączenia:
1. Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wyniki kolonoskopii
Dane zebrane z raportów endoskopowych w celu zakończenia opisowej analizy danych demograficznych, wykonania kolonoskopii i oceny rodzaju łagodnych polipów okrężnicy wykrytych podczas badań przesiewowych i obserwacji w okresie od 02.01.2009 do 31.12.2020.
|
Retrospektywny i prospektywny przegląd danych dotyczących procedur kolonoskopii, wyników badań, technik resekcji i raportów patologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie polipów w badaniach przesiewowych i nadzorze nad rakiem okrężnicy
Ramy czasowe: 9 lat
|
Przedstawiono tabele opisowe dotyczące danych demograficznych, liczby polipów, doświadczeń z kolonoskopią, usuwania polipów i wyników.
Proporcje przedstawiono z 95% przedziałami ufności.
Wartości ciągłe, takie jak wiek i czasy, przedstawione z medianą, minimum i maksimum.
Porównania między podgrupami pacjentów wykonane za pomocą testów chi-kwadrat dla danych kategorycznych i testów t lub alternatywy nieparametrycznej, testów Wilcoxona, w celu porównania miar ciągłych.
Grafiki, takie jak wykresy pudełkowe, wykresy kratowe, wykresy słupkowe lub skumulowane wykresy słupkowe używane do opisywania rozkładów ogólnych i między podgrupami.
|
9 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR11-0264
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .