인체용 Speeda® 광견병 백신의 보호 효과
2016년 1월 19일 업데이트: Beijing Center for Disease Control and Prevention
동물에게 물린 군중을 3단계로 보호하기 위해 사용하는 Speeda® Rabies Vaccinia의 4상 연구
이 연구의 목적은 Chengda Bio의 인체용 Speeda® 광견병 백신의 시판 후 보호 효과 연구를 달성하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
동물에게 물린 상처가 3단계로 발견되면 수사관은 보호에 대해 설명하고 동의서에 서명하게 한 후 참가자를 등록합니다.
환자는 국가 규정에 따라 광견병 백신을 주사하는 한편 조사관은 살인자가 광견병 바이러스를 가지고 있는지 여부를 감지하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국
- Hunan Centers for Disease Control and Prevention
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이 또는 성인 참가자의 부모/법적 허용 대리인은 프로토콜 요구 사항을 이해하고 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 참가자는 보고된 병력 및 제한적인 신체 검사에 근거하여 신체 및 정신 상태를 포함한 건강 상태가 양호한 것으로 간주되며 부상 발생 전 ≥ 12개월 동안 현지에 거주했습니다.
- 살인범은 바이러스를 가지고 있는지 여부를 발견하고 감지할 수 있습니다.
제외 기준:
- 알려진 출혈 장애 또는 면역학적 기능 손상이 의심되거나 출생 시부터 면역억제 요법 또는 면역글로불린을 받았음
- 수동 면역 제제 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 광견병 백신
광견병 바이러스를 옮기는 동물에 의해 부상을 입었을 때 표준 치료 후 환자는 생존하거나 사망합니다.
|
0, 7, 21일에 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이러스를 옮기는 동물에 의해 부상당한 후 피험자 관찰
기간: 2 년
|
바이러스를 운반하는 동물에 의해 부상을 입은 후 환자가 증상을 나타낼지 여부 또는 시기
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BJCDPC-6
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .