El efecto protector de la vacuna antirrábica Speeda® para uso humano
19 de enero de 2016 actualizado por: Beijing Center for Disease Control and Prevention
Estudio de fase 4 de Speeda® Rabia Vaccinia que se utiliza para la protección de la multitud mordida por animales a tres niveles
El objetivo de este estudio fue lograr la investigación del efecto protector posterior a la comercialización de la vacuna antirrábica Speeda® para uso humano de Chengda Bio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al encontrar la herida que es mordida por el animal a tres niveles, los investigadores inscribirían al participante después de explicarle la protección y hacerle firmar el consentimiento informado.
El paciente inyectaría la vacuna antirrábica siguiendo la normativa nacional, mientras que los investigadores obtendrían las muestras de sangre para detectar si el homicida porta el virus de la rabia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana
- Hunan Centers for Disease Control and Prevention
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres/representantes legales aceptables de los niños o los participantes adultos están dispuestos y son capaces de comprender los requisitos del protocolo y brindan un consentimiento informado firmado
- Se considera que el participante goza de buena salud, incluido el estado físico y mental, según el historial médico informado y el examen físico limitado, y vive en el local ≥ 12 meses antes de lesionarse
- El hombre-asesino podría encontrar y detectar si porta el virus
Criterio de exclusión:
- Trastorno hemorrágico conocido o sospecha de deterioro de la función inmunológica, o tratamiento inmunosupresor o inmunoglobulina desde el nacimiento
- Aplicar preparación de inmunidad pasiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: vacuna contra la rabia
Cuando es lesionado por el animal portador del virus de la rabia, el paciente después del tratamiento estándar sobreviviría o moriría
|
Inyección el día 0, 7, 21
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Observación del sujeto después de lesionado por los animales portadores del virus.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Si los pacientes desarrollarían síntomas después de ser lesionados por los animales portadores del virus o cuándo
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2016
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BJCDPC-6
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