Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het beschermingseffect van Speeda® Rabiësvaccin voor menselijk gebruik

19 januari 2016 bijgewerkt door: Beijing Center for Disease Control and Prevention

Fase 4-onderzoek naar Speeda®-rabiësvaccins die de door dieren gebeten menigte beschermen tot drie niveaus

Het doel van deze studie was om het post-marketing onderzoek naar het beschermende effect van het Speeda®-rabiësvaccin voor menselijk gebruik van Chengda Bio te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer de verwonding werd gevonden die door het dier op drie niveaus is gebeten, zouden de onderzoekers de deelnemer inschrijven nadat ze de bescherming hadden uitgelegd en hem de geïnformeerde toestemming hadden laten ondertekenen. De patiënt zou het hondsdolheidsvaccin injecteren volgens de nationale regelgeving, terwijl de onderzoekers de bloedmonsters zouden nemen om te detecteren of de moordenaar het hondsdolheidsvirus draagt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Hunan Centers for Disease Control and Prevention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders/wettelijk aanvaardbare vertegenwoordigers van kinderen of de volwassen deelnemers zijn bereid en in staat om de protocolvereisten te begrijpen en ondertekend geïnformeerde toestemming te geven
  • Deelnemer wordt geacht in goede gezondheid te verkeren, inclusief de lichamelijke en geestelijke toestand, op basis van de gerapporteerde medische geschiedenis en beperkt lichamelijk onderzoek, en woont in de buurt van ≥ 12 maanden voordat hij gewond raakte
  • De man-killer zou kunnen vinden en detecteren of hij het virus draagt

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende bloedingsstoornis of vermoedelijke stoornis van de immunologische functie, of ontvangst van immunosuppressieve therapie of immunoglobuline sinds de geboorte
  • Pas passieve immuniteitsvoorbereiding toe

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rabiës vaccin
Bij verwonding door het dier dat het rabiësvirus bij zich draagt, zou de patiënt na standaardbehandeling overleven of sterven
Biologisch: rabiës vaccin
Injectie op dag 0、7、21

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observatie van het onderwerp na verwonding door de dieren die het virus dragen
Tijdsspanne: 2 jaar
Of en wanneer de patiënten symptomen zouden krijgen na verwondingen door de dieren die het virus bij zich dragen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Center for Disease Control and Prevention

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BJCDPC-6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rabiës vaccin allergie

Klinische onderzoeken op rabiës vaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren