Efekt ochronny szczepionki przeciw wściekliźnie Speeda® do stosowania u ludzi
19 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Beijing Center for Disease Control and Prevention
Faza 4 Badania Speeda® Wścieklizny Vaccinia, które wykorzystują do ochrony tłumu pogryzionego przez zwierzęta do trzech poziomów
Celem tego badania było osiągnięcie efektu ochronnego po wprowadzeniu do obrotu szczepionki przeciw wściekliźnie Speeda® do stosowania u ludzi firmy Chengda Bio.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po stwierdzeniu urazu, który został ukąszony przez zwierzę do trzech poziomów, badacze zapisali uczestnika po wyjaśnieniu ochrony i podpisaniu przez niego świadomej zgody.
Pacjent wstrzykuje szczepionkę przeciwko wściekliźnie zgodnie z przepisami krajowymi, w międzyczasie śledczy pobierają próbki krwi, aby wykryć, czy zabójca człowieka jest nosicielem wirusa wścieklizny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Hunan Centers for Disease Control and Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice/prawni akceptowalni przedstawiciele dzieci lub dorosłych uczestników chcą i są w stanie zrozumieć wymagania protokołu i przedstawić podpisaną świadomą zgodę
- Uznaje się, że uczestnik jest w dobrym stanie zdrowia, w tym pod względem fizycznym i psychicznym, na podstawie zgłoszonej historii medycznej i ograniczonego badania fizykalnego oraz mieszka w okolicy ≥ 12 miesięcy przed kontuzją
- Zabójca ludzi mógłby znaleźć i wykryć, czy jest nosicielem wirusa
Kryteria wyłączenia:
- Znana skaza krwotoczna lub podejrzenie upośledzenia funkcji immunologicznych lub przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub immunoglobulin od urodzenia
- Zastosuj preparat na odporność bierną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: szczepionka przeciw wściekliźnie
W przypadku zranienia przez zwierzę będące nosicielem wirusa wścieklizny pacjent po standardowym leczeniu przeżyje lub umrze
|
Wstrzyknięcie w dniu 0, 7, 21
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacja osobnika po zranieniu przez zwierzęta będące nosicielami wirusa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czy i kiedy u pacjentów wystąpią objawy po zranieniu przez zwierzęta będące nosicielami wirusa
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BJCDPC-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .