L'effetto protettivo del vaccino antirabbico Speeda® per uso umano
19 gennaio 2016 aggiornato da: Beijing Center for Disease Control and Prevention
Studio di fase 4 sul vaccino contro la rabbia Speeda® che utilizza per proteggere la folla morsa da animali a tre livelli
L'obiettivo di questo studio era quello di ottenere la ricerca sull'effetto protettivo post-marketing del vaccino contro la rabbia Speeda® per uso umano da Chengda Bio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una volta accertata la lesione di chi è stato morso dall'animale a tre livelli, gli investigatori avrebbero arruolato il partecipante dopo aver spiegato la protezione e avergli fatto firmare il consenso informato.
Il paziente inietterebbe il vaccino contro la rabbia come segue il regolamento nazionale, nel frattempo gli investigatori otterrebbero i campioni di sangue per rilevare se l'uomo-killer porta il virus della rabbia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina
- Hunan Centers for Disease Control and Prevention
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I genitori/rappresentanti legali accettabili dei bambini o dei partecipanti adulti sono disposti e in grado di comprendere i requisiti del protocollo e fornire il consenso informato firmato
- Il partecipante è considerato in buona salute, compresi il corpo e lo stato mentale sulla base della storia medica riportata e dell'esame fisico limitato e vive in locale ≥ 12 mesi prima dell'infortunio
- L'uomo-killer potrebbe trovare e rilevare se porta il virus
Criteri di esclusione:
- Disturbo emorragico noto o sospetta compromissione della funzione immunologica, o ricevimento di terapia immunosoppressiva o immunoglobulina dalla nascita
- Applicare la preparazione dell'immunità passiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: vaccino contro la rabbia
Se ferito dall'animale portatore del virus della rabbia, il paziente dopo il trattamento standard sopravvive o muore
|
Iniezione il giorno 0、7、21
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Osservazione del soggetto dopo essere stato ferito dagli animali portatori del virus
Lasso di tempo: 2 anni
|
Se o quando i pazienti svilupperanno sintomi dopo essere stati feriti dagli animali portatori del virus
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BJCDPC-6
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .