O efeito de proteção da vacina antirrábica Speeda® para uso humano
19 de janeiro de 2016 atualizado por: Beijing Center for Disease Control and Prevention
Fase 4 Estudo de Speeda® Rabies Vaccinia que usa para proteção a multidão mordida por animais para três níveis
O objetivo deste estudo foi realizar a pesquisa do efeito protetor pós-comercialização da vacina antirrábica Speeda® para uso humano da Chengda Bio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando encontrada a lesão que é mordida pelo animal em três níveis, os investigadores inscreviam o participante após explicar a proteção e fazer com que ele assinasse o consentimento informado.
O paciente injetaria a vacina contra a raiva de acordo com a regulamentação nacional, enquanto os investigadores coletariam as amostras de sangue para detectar se o assassino carrega o vírus da raiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Hunan Centers for Disease Control and Prevention
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais/representantes legais aceitáveis das crianças ou dos participantes adultos estão dispostos e são capazes de entender os requisitos do protocolo e fornecer consentimento informado assinado
- O participante é considerado de boa saúde, incluindo o estado físico e mental com base no histórico médico relatado e exame físico limitado e mora no local ≥ 12 meses antes da lesão
- O assassino pode encontrar e detectar se carrega o vírus
Critério de exclusão:
- Distúrbio hemorrágico conhecido ou suspeita de comprometimento da função imunológica ou recebimento de terapia imunossupressora ou imunoglobulina desde o nascimento
- Aplicar preparação de imunidade passiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: vacina anti-rábica
Ao ser ferido pelo animal portador do vírus da raiva, o paciente após o tratamento padrão sobreviveria ou morreria
|
Injeção no dia 0、7、21
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Observação do sujeito após ferido pelos animais portadores do vírus
Prazo: 2 anos
|
Se ou quando os pacientes desenvolveriam sintomas após serem feridos pelos animais portadores do vírus
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJCDPC-6
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