Speeda®人用狂犬病疫苗的保护作用
2016年1月19日 更新者：Beijing Center for Disease Control and Prevention
Speeda®狂犬病痘苗用于保护被动物咬伤人群至三级的4期研究
本研究的目的是完成成达生物Speeda®人用狂犬病疫苗的上市后保护作用研究。
研究概览
详细说明
当发现被动物咬伤的伤情达到三级时，研究者在对参与者进行保护说明并签署知情同意书后将其纳入。
患者按照国家规定注射狂犬病疫苗，同时侦查人员抽血检测凶手是否携带狂犬病病毒。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国
- Hunan Centers for Disease Control and Prevention
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童或成年参与者的父母/法定可接受代表愿意并能够理解协议要求并提供签署的知情同意书
- 根据报告的病史和有限的身体检查，参与者被认为身体健康，包括身体和精神状态，并且在受伤前居住在当地 ≥ 12 个月
- 杀人犯可以发现并检测是否携带病毒
排除标准：
- 已知的出血性疾病或疑似免疫功能受损，或出生后接受免疫抑制治疗或免疫球蛋白
- 应用被动免疫准备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：狂犬病疫苗
被携带狂犬病病毒的动物所伤，经过规范治疗的病人，生死攸关
|
第0、7、21天注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对象被携带病毒的动物伤害后的观察
大体时间：2年
|
患者被携带病毒的动物伤害后是否或何时出现症状
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月9日
首次发布 (估计)
2013年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月19日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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