유방 절제술 전 유방 종양의 절제 중심 초음파 (USF)의 타당성 연구 (USF)
2025년 9월 10일 업데이트: Institut Bergonié
치료는 국소 마취 및 진정제 하에서 수행 된 MRI에 의해 유도 된 ambrathermy 집중 초음파 (USF)에 의한 종양 절제로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
치료는 국소 마취 및 진정제에서 수행 된 MRI에 의해 유도 된 USF에 의한 종양 절제로 구성됩니다.
환자는 절제 후 48 시간부터 수술 (유방 절제술)을 수술합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33000
- Institut Bergonie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 조직 학적으로 확인 된 호르몬 수용체 분석, 종양의 등급, HER-2의 발현을 가진 침습성 유방 암종.
- 병변 분류 된 T1-T2-T3 연합 또는 관련 미세 계산이 있거나없는 다 초점
- MRI에서 병변 인식 가능하고 식별 할 수 있습니다
- 겨드랑이 유무에 관계없이 유방 절제술의 표시
- 피부에서 10mm 이상인 병변, 젖꼭지 및 가슴 전공
- MRI (Pacemaker)에 대한 신고서가 없습니다.
- 나이가 18 세 이상인 여성
- Premenopausal 환자의 경우 : 환자 피임약
- 환자는 사전 동의에 서명했습니다
- 사회 보장 제도에 대한 제휴
제외 기준 :
- 종양 -TD T4B 분류 또는 비 정성 병변
- 나이 <70 세 : 보조 화학 요법 및 신 보조제의 표시 없음
- MRI 병변은 피부와 가슴 근육의 10mm 이내에 위치한 25mm 이상의 직경이 확인되지 않았습니다.
- 여전히 경향이있는 위치에 있지 못하고 팔이 30 분 동안 연장되었습니다.
- MRI에 대한 금기
- 자유를 박탈당한 환자와 법적 보호 척도의 주요 주제 또는 동의 할 수없는 환자
- 기준선 전 및 시험 중에 30 일 이내에 다른 중재 적 임상 시험에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ambrathermy는 초음파에 중점을 둡니다
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ambrathermy는 초음파에 중점을 둡니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ablathermy의 효과
기간: 2 년
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Ablathermy 집중 초음파 유방 종양의 효과는 조직 학적 기준에 따라 평가 될 것입니다 : 응고 괴사에 의한 종양 덩어리가 파괴되는 경우 중재는 참가자에게 효과적인 것으로 간주됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 처리 된 병변의 여백에서 아 pop 토 시스 현상 평가
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: PALUSSIERE Jean, MD, Institut Bergonie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IB2009-58
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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