Технико -экономическое исследование ультразвукового ультразвука (USF) опухолей молочной железы, сфокусированного на аблатермии (USF). (USF)
10 сентября 2025 г. обновлено: Institut Bergonié
Лечение состоит из абляции опухоли с помощью ультразвукового ультразвука Ablathermy (USF), руководствуясь МРТ, выполняемой под локальной анестезией и седацией.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение состоит из абляции опухоли USF, руководствуясь МРТ, выполняемой под локальной анестезией и седацией.
Пациенты будут работать (мастэктомия) через 48 часов после абляции.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Франция, 33000
- Institut Bergonie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Инвазивная карцинома молочной железы с гистологически подтвержденным анализом гормонов рецепторов, степень опухоли, экспрессия HER-2.
- Повреждение, классифицированное T1-T2-T3 Unifocal или Multifocal с или без ассоциированных микрокальцификаций
- Повреждение узнаваемое и идентифицируемое в МРТ
- Индикация мастэктомии с подмышечным или без подмышечной
- Поражение, расположенное более чем в 10 мм от кожи, майор соска и грузоподъемность
- Нет консультации в МРТ (кардиостимулятор)
- Женщины, возраст которого ≥ 18 лет
- Если пациент с пременопаузами: контрацептивы пациента
- Пациент подписал информированное согласие
- Перевод к схеме социального обеспечения
Критерии исключения:
- Tocol-TD T4b классифицировано или не пропагандируемое поражение
- Если возраст <70 лет: нет признаков адъювантной химиотерапии и неоадъюванта
- Повреждения МРТ не были идентифицированы, расположенные в пределах 10 мм от кожи и грудной мышцы, диаметром более 25 мм.
- Неспособность удерживать все еще в положении лежа, вытянуты руки на 30 минут
- Противопоказание к МРТ
- Пациент, лишенная свободы и основного предмета меры правовой защиты или не в состоянии согласиться
- Пациент, участвующий в другом интервенционном клиническом испытании в течение 30 дней до исходного уровня и во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аблатермия, сфокусированная ультразвуком
|
Аблатермия, сфокусированная ультразвуком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность абалтермии
Временное ограничение: 2 года
|
Эффективность, ориентированные на ультразвуковую ультразвуковую молочную опухоли, на основе гистологических критериев: вмешательство будет считаться эффективным для участника, если произойдет разрушение опухолевой массы путем некроза коагуляции
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- Оценка апоптотических явлений на полях лечившихся поражений
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: PALUSSIERE Jean, MD, Institut Bergonie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IB2009-58
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .