Rintakasvaimien ablaTermiakeskeisen ultraäänen (USF) toteutettavuustutkimus ennen mastektomiaa (USF)
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut Bergonié
Hoito koostuu Ablatementin keskittyneestä ultraääni (USF) tuumorin ablaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoito koostuu USF: n kasvaimen ablaatiosta, jota MRI opastaa, suoritetaan paikallispuudutuksella ja sedaatiolla.
Potilaita käytetään (mastektomia) 48 tunnista ablaation jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33000
- Institut Bergonie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivinen rintakarsinooma histologisesti vahvistetulla hormonireseptorianalyysillä, kasvaimen luokilla, HER-2: n ekspressiolla.
- Leesioiden luokiteltu T1-T2-T3 Unifocal tai Multifocal niihin liittyvät mikrokalvorvioinnit tai ilman sitä
- Leesio tunnistettavissa ja tunnistettavissa MRI: ssä
- Mastektomiaan merkintä aksillaarin kanssa tai ilman
- Leesio sijaitsee yli 10 mm: n päässä iholta, nänni ja pectoralis Major
- Ei hoitamista MRI: lle (sydämentahdistin)
- Naiset, joiden ikä on ≥ 18 vuotta
- Jos premenopausaalinen potilas: Potilaan ehkäisyvalmisteet
- Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Sisältö sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvain-TD T4B luokiteltu tai ei-palkaamaton vaurio
- Jos ikä <70 vuotta: ei viitteitä adjuvanttisesta kemoterapiasta ja neoadjuvantista
- MRI -leesioita ei ole tunnistettu, ja se sijaitsee 10 mm: n päässä ihosta ja rintakehästä, yli 25 mm: n halkaisija
- Kyvyttömyys pitää paikallaan alttiissa asennossa, aseet pidennettynä, 30 minuutin ajan
- Vasta -aihe MRI: lle
- Potilaalle potilaista vapautta ja pääaine laillisen suojan mittaamisesta tai suostumusta ei voida suostua
- Potilas, joka osallistuu toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa lähtötasosta ja tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AblaThermian keskittynyt ultraääni
|
AblaThermian keskittynyt ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ablatemian tehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Histologisten kriteerien perusteella arvioidaan ablaTermiakeskeisten ultraäänirintakasvainten tehokkuus: interventio pidetään tehokkaana osallistujalle, jos kasvainmassa tuhoutuu hyytymisnekroosilla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Apoptoottisten ilmiöiden arviointi käsiteltyjen leesioiden marginaaleissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: PALUSSIERE Jean, MD, Institut Bergonie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB2009-58
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .