ICD 리드 교체의 경우 프랑스어 태도 등록 (FRAGILE)
제세동 리드의 평균 생존율은 2년에 91~99%, 5년에 85~95%, 8년에 60~72%입니다. 합병증 발생률이 평균보다 높은 제세동 프로브에 대한 경고도 관리해야 합니다. 따라서 우리는 점점 더 결함이 있는 센서에 직면하거나 교체해야 할 위험에 처하게 될 것입니다.
제세동 리드를 교체하기 위한 표준화된 접근 방식은 없습니다. 미국에서 만들어진 기록은 특히 탐침을 제거하거나 포기하는 결정과 관련하여 제세동 리드 실패의 경우 팀 전략에 따라 상당한 차이를 보였습니다.
제세동 리드를 추출하는 위험은 1.6~1.95%의 주요 합병증 발생률로 잘 알려져 있습니다.
프로브 포기와 관련된 합병증의 위험에 대해서는 데이터가 적습니다. 일부의 경우 제세동 리드를 포기할 위험이 없습니다. 그러나 다른 사람들은 페이싱 중단과 관련된 합병증 비율이 5.5%라고 보고했습니다.
주요 목표: 실패한 제세동 리드를 교체하거나 "위험에 처한" 경우 다른 센터 및 다른 운영자의 태도를 수집합니다. 센서 교체 또는 폐기.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Neuilly Sur Seine, 프랑스, 92200
- Clinique Ambroise Pare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
센터는 제세동기를 요청할 권한이 있고 연구에 참여하기로 동의한 프랑스 공공 또는 민간 병원 모집자입니다. 각 병원마다 심장 전문의 추천이 지정됩니다.
제세동기를 사용하는 환자는 프로브 변경을 위해 입원 기간 동안 모집됩니다. 환자는 연구의 목적과 수행에 대한 완전한 정보를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 감염에 의한 동기가 없고 정보를 받은 대체 제세동 리드를 받습니다.
- 연구 참여에 동의한 환자
- 18세 이상 환자
제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제세동기를 사용하는 환자
연구 모집단은 제세동기를 사용하여 탐침을 교체한 환자입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외식 프로브
기간: 2 년
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이식된 프로브 중 이식된 프로브의 비율
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식의 합병증
기간: 2 년
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프로브 이식 중 및 이식 후 사건의 백분율
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goette A, Cantu F, van Erven L, Geelen P, Halimi F, Merino JL, Morgan JM; Scientific Initiative Committee of the European Heart Rhythm Association. Performance and survival of transvenous defibrillation leads: need for a European data registry. Europace. 2009 Jan;11(1):31-4. doi: 10.1093/europace/eun301. Epub 2008 Nov 11.
- Wilkoff BL, Love CJ, Byrd CL, Bongiorni MG, Carrillo RG, Crossley GH 3rd, Epstein LM, Friedman RA, Kennergren CE, Mitkowski P, Schaerf RH, Wazni OM; Heart Rhythm Society; American Heart Association. Transvenous lead extraction: Heart Rhythm Society expert consensus on facilities, training, indications, and patient management: this document was endorsed by the American Heart Association (AHA). Heart Rhythm. 2009 Jul;6(7):1085-104. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.05.020. Epub 2009 May 22. No abstract available.
- Xu W, Moore HJ, Karasik PE, Franz MR, Singh SN, Fletcher RD. Management strategies when implanted cardioverter defibrillator leads fail: survey findings. Pacing Clin Electrophysiol. 2009 Sep;32(9):1130-41. doi: 10.1111/j.1540-8159.2009.02454.x.
- Rickard J, Wilkoff BL. Extraction of implantable cardiac electronic devices. Curr Cardiol Rep. 2011 Oct;13(5):407-14. doi: 10.1007/s11886-011-0198-x.
- Wilkoff BL, Byrd CL, Love CJ, Hayes DL, Sellers TD, Schaerf R, Parsonnet V, Epstein LM, Sorrentino RA, Reiser C. Pacemaker lead extraction with the laser sheath: results of the pacing lead extraction with the excimer sheath (PLEXES) trial. J Am Coll Cardiol. 1999 May;33(6):1671-6. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00074-1.
- Glikson M, Suleiman M, Luria DM, Martin ML, Hodge DO, Shen WK, Bradley DJ, Munger TM, Rea RF, Hayes DL, Hammill SC, Friedman PA. Do abandoned leads pose risk to implantable cardioverter-defibrillator patients? Heart Rhythm. 2009 Jan;6(1):65-8. doi: 10.1016/j.hrthm.2008.10.012. Epub 2008 Oct 11.
- Suga C, Hayes DL, Hyberger LK, Lloyd MA. Is there an adverse outcome from abandoned pacing leads? J Interv Card Electrophysiol. 2000 Oct;4(3):493-9. doi: 10.1023/a:1009860514724.
유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
- 12 759
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