급성 허혈성 뇌졸중에 대한 Mildronate
2013년 4월 10일 업데이트: Xijing Hospital
급성 허혈성 뇌졸중에 대한 Mildronate의 효능 및 안전성: 무작위, 이중맹검, 능동 제어 제2상 다기관 시험
카르니틴 의존성 대사 억제제인 Mildronate는 항허혈제로 간주됩니다.
본 연구는 급성 허혈성 뇌졸중 치료에 있어 마일드로네이트 주사의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
급성 뇌경색 치료를 위한 마일드로네이트 주사에 대한 무작위, 이중 맹검, 다기관 임상 연구가 이루어졌습니다.
실험군 113건에 마일드로네이트 주사를 투여한 반면, 활성 대조군 114건에 시네파지드 말레이트 주사를 투여했다.
또한 두 그룹 모두 기본 치료제로 아스피린을 투여받았다.
치료 2주 후 2주 및 3개월 시점에서 mRS(Modified Rankin Scale) 점수, NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수 및 Barthel Index 점수를 평가하여 활력징후 및 이상반응을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
227
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shanxi
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Xi an, Shanxi, 중국, 710032
- the Department of Neurology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (i) 이전 7일 이내에 첫 번째 에피소드에서 급성 허혈성 뇌졸중의 임상 진단을 받았고 CT 또는 MRI 뇌 영상에서 확인되었습니다.(ii) 18세에서 80세 사이(환자 >= 70세는 허혈성 뇌졸중을 제외한 다른 나쁜 신체 상태와 결합되지 않음)(iii)미국 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)에서 5-22점을 받았습니다.( iv) 간 및 신장 기능이 정상치의 1.5배 미만이라는 보고가 있었다.
제외 기준:
- (i) 다른 두개내 병리(예: 뇌출혈, 종양, 감염), (ii) 임신 또는 수유 중, (iii) 신경계 또는 정신 질환이 있음, (iv) 상당한 약물 또는 알코올 남용이 있음, (v) 혈전 용해 요법 또는 연구 프로토콜에 의해 금지된 약물이 제공됨 ; (vi)지난 3개월 이내에 임상 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마일드로네이트
마일드로네이트 주입
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다른 이름들:
다른 이름들:
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활성 비교기: 시네파자이드 말레이트
cinepazide maleate의 주입
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수정된 Rankin 척도
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIHSS 점수
기간: 15 일
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15 일
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바델 지수
기간: 15 일
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Guang Yun Zhang, MD, The Department of Neurology , Xijing Hospital
- 수석 연구원: Yi Zhu, MD, The Department of Neurology , Xijing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- xijing-008
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