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Exercise in Asymptomatic Pre-Alzheimer's Disease Pilot Study

2018년 12월 21일 업데이트: Neill R. Graff-Radford, M.D., Mayo Clinic

Exercise in Asymptomatic Pre-Alzheimer's Disease Pilot Study/ 18F-AV-45-A14 - CLINICAL EVALUATION OF FLORBETAPIR F 18 (18F-AV-45) Sponsor of 18F-AV-45-A14: Avid Radiopharmaceuticals

Researchers are trying to determine if cognitively normal subjects undergoing a moderate aerobic exercise program will accumulate less amyloid-ß (Aβ) concentration in their brain than subjects undergoing a non-aerobic exercise program, and further evaluating the safety and imaging characteristics of florbetapir F 18, the radioactive drug that will allow us to image changes in the brain amyloid-ß (Aβ).

연구 개요

상세 설명

After screening assessments have been completed, subjects will be randomized into one of two groups: aerobic exercise group and non-aerobic exercise group. All subjects will be trained on the Physical Activity Scale for the Elderly (PASE), using the Body Media armband, and exercise diary. Subjects will also complete an online food questionnaire.

Subjects assigned to the aerobic exercise group will work with an exercise trainer who will provide individual training (six half hour sessions) until they are proficient at the use of the equipment and understand goals. Subjects will return to Brooks Family YMCA at their convenience, but at a minimum of four times per week. Subjects will complete the exercise journal daily and the Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) questionnaire on a monthly basis.

Subjects assigned to the non-aerobic exercise group will attend supervised classes on toning and stretching at a minimum of four times per week. Subjects will complete the exercise journal daily and the Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) questionnaire on a monthly basis.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 65 years of age or older.
  • Not diagnosed with memory problems.
  • Do not exercise in which you sweat and/or raise your pulse rate more than 30 minutes two times per week.
  • Able to walk ten blocks (about one mile).
  • Willing to participate in weekly exercise classes at the Brooks YMCA for six months.
  • Able to have an MRI and CT/PET scan.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Aerobics exercise
Participants in this group will be randomized to aerobics exercise (the equivalent of walking briskly for 50 minutes three times per week).
실험적: Non-Aerobics Exercise
Participants in this group will be randomized to a non-aerobics (attending classes of toning and stretching a minimum of three times per week) exercise group.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Subjects Retained at 6 Months
기간: 6 months
The number of subjects retained at 6 month end of study time point.
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Neill Graff-Radford, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Aerobic vs. Non-Aerobic exercise에 대한 임상 시험

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