Intra-stent Tissue Evaluation Within BMS and DES > 3 Years Since Implantation
2014년 8월 8일 업데이트: Medstar Health Research Institute
This study aims to test the hypothesis that plaque composition differs within a stent between bare metal stents and drug eluting stents (DES).
It is possible that a difference in plaque composition seen within a stent may be contributory to the late thrombotic events seen more frequently with DES.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
A total of 40 subjects will be enrolled in the study, with 20 patients who previously received BMS > 3 years ago and 20 patients who previously received DES > 3 years ago
설명
Inclusion Criteria:
- Subject > 18 years of age;
- Subject, male or female, who underwent DES or BMS implantation in a native coronary vessel more than 3 year ago;
- Subject is scheduled for a diagnostic coronary or interventional procedure;
- Subject is willing to sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Subject requires emergency catheterization;
- Subject has an acute myocardial infarction defined as anginal symptoms with ST-elevation on the EKG or creatine kinase-MB elevation >3times the upper limit of normal;
- Angiographic evidence of ≥ 70% stenosis within the target stent (visual estimate);
- Subject presented with cardiogenic shock;
- Subject has angiographically confirmed thrombus in the target coronary artery;
- Subject has a complex lesion not amenable to the IVUS/VH catheters and/or OCT catheters passing the stented segment;
- Subject has a contraindication to angiography/IVUS/OCT;
- Female subject is pregnant or lactating;
- Subject has life threatening comorbid conditions for which the investigator feels the subject should not be enrolled
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
DES
Patients who received a DES stent > 3 years ago.
|
|
BMS
Patients who received BMS stents > 3 years ago.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Plaque composition
기간: During hospital stay, about 2 days.
|
This study aims to test the hypothesis that plaque composition differs within the stent between BMS and DES.
It is possible that a difference in plaque composition seen within the stent may be contributory to the late thrombotic events seen more frequently with DES.
|
During hospital stay, about 2 days.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ron Waksman, MD, MedStar Washington Hospital Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .