Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intra-stent Tissue Evaluation Within BMS and DES > 3 Years Since Implantation

8 de agosto de 2014 actualizado por: Medstar Health Research Institute
This study aims to test the hypothesis that plaque composition differs within a stent between bare metal stents and drug eluting stents (DES). It is possible that a difference in plaque composition seen within a stent may be contributory to the late thrombotic events seen more frequently with DES.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A total of 40 subjects will be enrolled in the study, with 20 patients who previously received BMS > 3 years ago and 20 patients who previously received DES > 3 years ago

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Subject > 18 years of age;
  • Subject, male or female, who underwent DES or BMS implantation in a native coronary vessel more than 3 year ago;
  • Subject is scheduled for a diagnostic coronary or interventional procedure;
  • Subject is willing to sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Subject requires emergency catheterization;
  • Subject has an acute myocardial infarction defined as anginal symptoms with ST-elevation on the EKG or creatine kinase-MB elevation >3times the upper limit of normal;
  • Angiographic evidence of ≥ 70% stenosis within the target stent (visual estimate);
  • Subject presented with cardiogenic shock;
  • Subject has angiographically confirmed thrombus in the target coronary artery;
  • Subject has a complex lesion not amenable to the IVUS/VH catheters and/or OCT catheters passing the stented segment;
  • Subject has a contraindication to angiography/IVUS/OCT;
  • Female subject is pregnant or lactating;
  • Subject has life threatening comorbid conditions for which the investigator feels the subject should not be enrolled

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
DES
Patients who received a DES stent > 3 years ago.
BMS
Patients who received BMS stents > 3 years ago.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plaque composition
Periodo de tiempo: During hospital stay, about 2 days.
This study aims to test the hypothesis that plaque composition differs within the stent between BMS and DES. It is possible that a difference in plaque composition seen within the stent may be contributory to the late thrombotic events seen more frequently with DES.
During hospital stay, about 2 days.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Waksman, MD, MedStar Washington Hospital Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IntraStent

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reestenosis de la arteria coronaria intrastent

3
Suscribir