Intra-stent Tissue Evaluation Within BMS and DES > 3 Years Since Implantation
8 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute
This study aims to test the hypothesis that plaque composition differs within a stent between bare metal stents and drug eluting stents (DES).
It is possible that a difference in plaque composition seen within a stent may be contributory to the late thrombotic events seen more frequently with DES.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
A total of 40 subjects will be enrolled in the study, with 20 patients who previously received BMS > 3 years ago and 20 patients who previously received DES > 3 years ago
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject > 18 years of age;
- Subject, male or female, who underwent DES or BMS implantation in a native coronary vessel more than 3 year ago;
- Subject is scheduled for a diagnostic coronary or interventional procedure;
- Subject is willing to sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Subject requires emergency catheterization;
- Subject has an acute myocardial infarction defined as anginal symptoms with ST-elevation on the EKG or creatine kinase-MB elevation >3times the upper limit of normal;
- Angiographic evidence of ≥ 70% stenosis within the target stent (visual estimate);
- Subject presented with cardiogenic shock;
- Subject has angiographically confirmed thrombus in the target coronary artery;
- Subject has a complex lesion not amenable to the IVUS/VH catheters and/or OCT catheters passing the stented segment;
- Subject has a contraindication to angiography/IVUS/OCT;
- Female subject is pregnant or lactating;
- Subject has life threatening comorbid conditions for which the investigator feels the subject should not be enrolled
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
DES
Patients who received a DES stent > 3 years ago.
|
|
BMS
Patients who received BMS stents > 3 years ago.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plaque composition
Ramy czasowe: During hospital stay, about 2 days.
|
This study aims to test the hypothesis that plaque composition differs within the stent between BMS and DES.
It is possible that a difference in plaque composition seen within the stent may be contributory to the late thrombotic events seen more frequently with DES.
|
During hospital stay, about 2 days.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Waksman, MD, MedStar Washington Hospital Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IntraStent
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .