MassPLEX Factor II/V Leiden 테스트의 성능 특성 결정
2014년 1월 16일 업데이트: Sequenom, Inc.
혈전성향증이 의심되는 환자에서 MassPLEX Factor II 및 Factor V Leiden 유전형 검사의 성능 특성을 결정하기 위한 다기관 임상 연구
MassPLEX Factor II 및 Factor V Leiden Genotyping Test와 Factor II 및 Factor V Leiden에 대한 양방향 DNA 시퀀싱의 전반적인 일치를 확립합니다.
연구 개요
상세 설명
혈전성향증이 의심되는 피험자의 전혈에서 추출한 비식별 은행 게놈 DNA 샘플을 하나 이상의 임상 현장에서 수집합니다.
3개의 임상 실험실 사이트에서 FII/FVL 테스트로 샘플을 분석합니다.
양방향 DNA 시퀀싱은 독립적인 핵심 참조 실험실에서 모든 샘플에 대해 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
867
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Sequenom Center for Molecular Medicine
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈전성향증이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 혈전성향증 의심
- 18세 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MassPLEX Factor II/V Leiden 테스트의 성능
기간: 혈전이 의심되는 시점에 샘플을 수집합니다.
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양방향 DNA 시퀀싱 결과에 대한 FII/FVL 테스트 결과의 전체 일치율.
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혈전이 의심되는 시점에 샘플을 수집합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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