Bepaling van prestatiekenmerken van de MassPLEX Factor II/V Leiden-test
16 januari 2014 bijgewerkt door: Sequenom, Inc.
Een multicenter klinisch onderzoek om de prestatiekenmerken van de MassPLEX Factor II en Factor V Leidse genotyperingstest te bepalen bij patiënten met verdenking op trombofilie
Vaststellen van de algehele overeenstemming van de MassPLEX Factor II en Factor V Leiden Genotyperingstest met bidirectionele DNA-sequencing voor Factor II en Factor V Leiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Geanonimiseerde opgeslagen genomische DNA-monsters afkomstig van volbloed van proefpersonen met verdenking op trombofilie zullen worden verzameld op een of meer klinische locaties.
Drie klinische laboratoriumlocaties zullen de monsters analyseren met de FII/FVL-test.
Bidirectionele DNA-sequencing zal worden uitgevoerd op alle monsters in een onafhankelijk kernreferentielaboratorium.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
867
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Sequenom Center for Molecular Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met verdenking op trombofilie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermoeden van trombofilie
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoering van de MassPLEX Factor II/V Leiden-test
Tijdsspanne: Monsters worden verzameld op het moment van een vermoedelijke trombotische gebeurtenis.
|
Algehele procentuele overeenstemming van de resultaten van de FII/FVL-test met de bidirectionele DNA-sequencingresultaten.
|
Monsters worden verzameld op het moment van een vermoedelijke trombotische gebeurtenis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SQNM-FVL-300
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .