Określenie charakterystyki działania testu MassPLEX Factor II/V Leiden
16 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Sequenom, Inc.
Wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu określenie charakterystyki działania testu genotypowania MassPLEX Factor II i Factor V Leiden u pacjentów z podejrzeniem trombofilii
Ustalenie ogólnej zgodności testu genotypowania MassPLEX Factor II i Factor V Leiden z dwukierunkowym sekwencjonowaniem DNA dla czynnika II i czynnika V Leiden.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Bankowane próbki genomowego DNA pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, pochodzące z krwi pełnej od pacjentów z podejrzeniem trombofilii, będą pobierane z jednego lub większej liczby ośrodków klinicznych.
Trzy ośrodki laboratoriów klinicznych przeanalizują próbki za pomocą testu FII/FVL.
Dwukierunkowe sekwencjonowanie DNA zostanie przeprowadzone na wszystkich próbkach w niezależnym głównym laboratorium referencyjnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
867
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Sequenom Center for Molecular Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem trombofilii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie trombofilii
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność testu MassPLEX Factor II/V Leiden
Ramy czasowe: Próbki pobiera się w momencie podejrzenia zdarzenia zakrzepowego.
|
Ogólna zgodność procentowa wyników testu FII/FVL z wynikami dwukierunkowego sekwencjonowania DNA.
|
Próbki pobiera się w momencie podejrzenia zdarzenia zakrzepowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SQNM-FVL-300
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .