Определение рабочих характеристик теста MassPLEX Factor II/V Leiden Test
16 января 2014 г. обновлено: Sequenom, Inc.
Многоцентровое клиническое исследование для определения рабочих характеристик генотипического теста MassPLEX Factor II и Factor V Leiden у пациентов с подозрением на тромбофилию
Установить общую согласованность теста MassPLEX Factor II и Factor V Leiden Genotyping Test с двунаправленным секвенированием ДНК для Factor II и Factor V Leiden.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Деидентифицированные образцы геномной ДНК из банка, полученные из цельной крови субъектов с подозрением на тромбофилию, будут собираться в одном или нескольких клинических центрах.
Три клинических лабораторных объекта будут анализировать образцы с помощью теста FII/FVL.
Двунаправленное секвенирование ДНК будет выполнено для всех образцов в независимой базовой референс-лаборатории.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
867
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Sequenom Center for Molecular Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на тромбофилию
Описание
Критерии включения:
- подозрение на тромбофилию
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность теста MassPLEX Factor II/V Leiden
Временное ограничение: Образцы собирают во время подозрения на тромбоз.
|
Общее процентное соответствие результатов теста FII/FVL результатам двунаправленного секвенирования ДНК.
|
Образцы собирают во время подозрения на тромбоз.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SQNM-FVL-300
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .