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무작위, 위약 대조 연구: 라벤더 아로마테라피가 유방 환자의 수술 전 불안에 미치는 영향

2017년 1월 19일 업데이트: NYU Langone Health

유방 수술 환자의 수술 전 불안에 대한 라벤더 아로마테라피의 효과에 대한 무작위 전향적 위약 대조 연구

이 연구는 라벤더 아로마 요법이 유방 수술 환자의 수술 전 불안을 감소시키는지 알아보기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술을 받는 많은 환자들은 수술 전 환경에서 불안을 경험합니다. 약리학적 항불안제는 모니터링이 필요하고 과도한 진정 작용을 유발하여 종종 수술 전 고정 영역에서 환자를 평가하고 동의를 얻는 능력을 방해합니다. 라벤더 아로마테라피는 불안에 대한 대체 치료법으로 안전하고 저렴하며 관리하기 쉽고 과도하게 진정시키지 않습니다. 수술 전 환경에서의 이점 외에도, 불안 완화 및 교감 신경의 감소는 수술 중 마취 및 수술 후 진통제 요구 사항을 감소시킬 수 있습니다. 이것은 차례로 마취 후 치료실에서 더 빠른 회복과 신속한 퇴원으로 이어질 수 있습니다.

제안된 연구에서 우리는 라벤더 오일을 사용한 아로마테라피가 유방 수술 전 불안을 감소시키는 효능을 평가할 것입니다. 연구 그룹은 수술 전에 라벤더 오일을, 위약 그룹은 무향 오일을 수술 전에 받았습니다. 치료 전후에 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory를 사용하여 불안 수준을 측정합니다. 또한, 불안 수준의 추가 지표로서 활력 징후 및 이중 스펙트럼 지수(BIS)가 치료 전후에 측정될 것이다. 우리는 라벤더 아로마 테라피가 불안을 ​​감소시키고 결과적으로 혈압, 심박수 및 BIS를 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 여성; 18세 이상 미국마취학회(ASA) I-III; 선택적 유방 수술을 받고

제외 기준: 남성; 천식/기관지염/만성 폐쇄성 폐질환(COPD)/화장품 향에 대한 접촉성 피부염/임신의 병력; 중대한 실험실 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 라벤더 오일
라벤더 오일 아로마테라피
다른: 라벤더 오일
아로마테라피용 2방울
위약 비교기: 위약
플라시보 -- 무향 오일 아로마테라피
다른: 위약
아로마테라피용 무향 미네랄 오일 2방울

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 감소
기간: 수술 20분 전(아로마테라피 전), 수술 10분 전(아로마테라피 후)
우리는 라벤더 아로마 테라피가 유방 수술을 받는 환자의 수술 전 불안을 감소시킨다는 것을 보여주고 싶었습니다. Spielberger State-Trait Anxiety Inventory의 특성 하위 척도(STAI-TRAID)는 수술 전 아로마테라피 치료 10분 전후에 시행되었습니다. TRAIT 하위 척도에는 1-4의 리커트 척도에서 점수가 매겨진 20개의 질문이 포함되어 있습니다. 항목 점수는 20~80점 범위의 총점으로 합산되며 점수가 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다. 불안의 변화는 아로마테라피 전 점수에서 아로마테라피 후 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 긍정적인 변화 점수가 높을수록 불안이 더 많이 감소했음을 나타냅니다.
수술 20분 전(아로마테라피 전), 수술 10분 전(아로마테라피 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 연구 책임자: Michael Wajda, MD, NYU School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-03152

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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