無作為化プラセボ対照試験:乳がん患者の術前不安に対するラベンダーアロマセラピーの効果
乳房手術患者の術前不安に対するラベンダー アロマセラピーの効果に関する無作為化前向きプラセボ対照研究
調査の概要
詳細な説明
手術を受ける多くの患者は、術前の設定で不安を経験します。 薬理学的抗不安薬はモニタリングを必要とし、過度の鎮静を引き起こし、術前の待機エリアで患者を評価して同意を得る能力をしばしば妨げます。 ラベンダーのアロマセラピーは、安全で、安価で、管理が簡単で、過度の鎮静作用がない、不安の代替療法です。 術前設定での利点に加えて、不安解消と交感神経駆動の減少は、術中麻酔薬と術後鎮痛薬の必要量の減少につながる可能性があります。 これにより、回復が早くなり、麻酔後のケアユニットからの退院が早くなります。
提案された研究では、乳房手術前の不安を軽減するためのラベンダーオイルを使用したアロマセラピーの有効性を評価します. 研究グループは術前にラベンダーオイルを受け取り、プラセボグループは無香料のオイルを術前に受け取りました. 治療の前後に、Spielberger State-Trait Anxiety Inventory を使用して不安レベルを測定します。 さらに、不安レベルのさらなる指標として、バイタルサインとバイスペクトル指数(BIS)が治療の前後に測定されます。 ラベンダーのアロマセラピーは不安を軽減し、血圧、心拍数、BIS を低下させると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:女性。 18歳以上;米国麻酔学会 (ASA) I-III;選択的乳房手術を受ける
除外基準:男性。喘息/気管支炎/慢性閉塞性肺疾患(COPD)/化粧品の香料/妊娠による接触性皮膚炎の病歴;重大な実験室異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ラベンダーオイル
ラベンダーオイルのアロマテラピー
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アロマテラピー用 2滴
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ -- 無香料オイルアロマセラピー
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アロマテラピー用無香料ミネラルオイル 2滴
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安軽減
時間枠:施術20分前(アロマテラピー前)と施術10分前(アロマテラピー後)
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ラベンダーのアロマセラピーが、乳がん患者の術前不安を軽減することを示したいと考えています。
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory の Trait サブスケール (STAI-TRAID) は、手術前の 10 分間のアロマセラピー治療の前後に投与されました。
TRAIT サブスケールには、1 ~ 4 のリッカート スケールで採点された 20 の質問が含まれます。項目のスコアは 20 から 80 の範囲の合計スコアで合計され、スコアが高いほど不安が高いことを示します。
不安の変化は、アロマセラピー前のスコアからアロマセラピー後のスコアを引いたものとして計算されました。
正の変化スコアが高いほど、不安が大幅に減少したことを示します。
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施術20分前(アロマテラピー前)と施術10分前(アロマテラピー後)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Michael Wajda, MD、NYU School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barocelli E, Calcina F, Chiavarini M, Impicciatore M, Bruni R, Bianchi A, Ballabeni V. Antinociceptive and gastroprotective effects of inhaled and orally administered Lavandula hybrida Reverchon "Grosso" essential oil. Life Sci. 2004 Nov 26;76(2):213-23. doi: 10.1016/j.lfs.2004.08.008.
- Oliphant SS, Lowder JL, Ghetti C, Zyczynski HM. Effect of a preoperative self-catheterization video on anxiety: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2013 Mar;24(3):419-24. doi: 10.1007/s00192-012-1868-y. Epub 2012 Jul 3.
- Kil HK, Kim WO, Chung WY, Kim GH, Seo H, Hong JY. Preoperative anxiety and pain sensitivity are independent predictors of propofol and sevoflurane requirements in general anaesthesia. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):119-25. doi: 10.1093/bja/aer305. Epub 2011 Nov 13.
- Nelson JP, Glassburn AR Jr, Talbott RD, McElhinney JP. Horizontal flow clean room. Bacteriologic studies. Rocky Mt Med J. 1975 Jun;72(6):243-6. No abstract available.
- Moss M, Cook J, Wesnes K, Duckett P. Aromas of rosemary and lavender essential oils differentially affect cognition and mood in healthy adults. Int J Neurosci. 2003 Jan;113(1):15-38. doi: 10.1080/00207450390161903.
- Kim S, Kim HJ, Yeo JS, Hong SJ, Lee JM, Jeon Y. The effect of lavender oil on stress, bispectral index values, and needle insertion pain in volunteers. J Altern Complement Med. 2011 Sep;17(9):823-6. doi: 10.1089/acm.2010.0644. Epub 2011 Aug 19.
- Orbach-Zinger S, Ginosar Y, Elliston J, Fadon C, Abu-Lil M, Raz A, Goshen-Gottstein Y, Eidelman LA. Influence of preoperative anxiety on hypotension after spinal anaesthesia in women undergoing Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):943-9. doi: 10.1093/bja/aes313. Epub 2012 Sep 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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