Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus: Laventelin aromaterapian vaikutukset leikkausta edeltävään ahdistukseen rintapotilailla

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health

Satunnaistettu tuleva lumekontrolloitu tutkimus laventeliaromaterapian vaikutuksista leikkausta edeltävään ahdistukseen rintaleikkauspotilailla

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö laventelin aromiterapia rintaleikkauspotilaiden leikkausta edeltävää ahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet leikkauspotilaat kokevat ahdistusta ennen leikkausta. Farmakologiset anksiolyytit vaativat seurantaa ja aiheuttavat ylimääräistä sedaatiota, mikä usein häiritsee kykyä arvioida ja saada suostumus potilaalta ennen leikkausta pidätysalueella. Laventelin aromaterapia on vaihtoehtoinen ahdistuneisuushoito, joka on turvallinen, edullinen, helppohoitoinen eikä liiaksi rauhoittava. Sen lisäksi, että anksiolyysi ja sympaattisen halun väheneminen antavat etuja ennen leikkausta, ne voivat johtaa intraoperatiivisen anestesia- ja postoperatiivisen analgeettisen tarpeen vähenemiseen. Tämä puolestaan ​​voi johtaa nopeampaan toipumiseen ja nopeampaan kotiutukseen anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä.

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioisimme laventeliöljyn aromaterapian tehokkuutta ahdistuksen vähentämisessä ennen rintaleikkausta. Tutkimusryhmä sai laventeliöljyä ennen leikkausta ja lumeryhmälle hajusteetonta öljyä ennen leikkausta. Ennen ja jälkeen hoidon ahdistustaso mitataan käyttämällä Spielberger State-Trait Anxiety Inventory -tutkimusta. Lisäksi elintoiminnot ja bispektraalinen indeksi (BIS) mitataan ennen ja jälkeen hoidon lisäindikaattoreina ahdistuneisuustasosta. Oletamme, että laventelin aromaterapia vähentää ahdistusta ja vähentää sen jälkeen verenpainetta, sykettä ja BIS:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Nainen; Ikä 18+; American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III; elektiivisessä rintaleikkauksessa

Poissulkemiskriteerit: mies; Astma/keuhkoputkentulehdus/krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)/kosketusihottuma kosmeettisiin tuoksuihin/raskaus; merkittäviä laboratoriovirheitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laventeliöljy
Laventeliöljyn aromaterapia
2 tippaa aromaterapiaan
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo – hajustamaton öljyaromaterapia
2 tippaa hajustamatonta mineraaliöljyä aromaterapiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen leikkausta (ennen aromaterapiaa) ja 10 minuuttia ennen leikkausta (aromaterapian jälkeen)
Toivoimme osoittavamme, että laventelin aromaterapia vähentää leikkausta edeltävää ahdistusta potilailla, joilla on rinnanhoito. Spielberger State-Trait Anxiety Inventoryn ominaisuus-alaasteikko (STAI-TRAID) annettiin ennen leikkausta 10 minuutin aromaterapiahoidon jälkeen ja sen jälkeen. TRAIT-alaasteikko sisältää 20 kysymystä, jotka on pisteytetty Likert-asteikolla 1-4; Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Muutos ahdistuksessa laskettiin pistemääränä ennen aromaterapiaa miinus pisteet aromaterapian jälkeen. Korkeammat positiiviset muutospisteet osoittavat enemmän ahdistuksen vähenemistä.
20 minuuttia ennen leikkausta (ennen aromaterapiaa) ja 10 minuuttia ennen leikkausta (aromaterapian jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Wajda, MD, NYU School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa