악성 GOO에서 ComVi 및 D형 스텐트
2013년 4월 22일 업데이트: Sun Gyo Lim, Ajou University School of Medicine
악성 위출구 폐색의 완화를 위해 새로 설계된 순응성 비피복형 대피형 자가 확장형 금속 스텐트: 전향적 무작위 다기관 연구
덮개가 있는 자체 확장형 금속 스텐트(SEMS)는 덮개가 없는 SEMS의 일반적인 합병증인 종양 내부 성장을 방지하는 데 사용되었습니다.
그러나 그들은 절제 불가능한 악성 위출구 폐쇄(GOO) 환자에서 스텐트 이동의 높은 발생률을 나타냈다.
스텐트 이동과 종양 내부 성장을 모두 극복하기 위해 순응형 덮힌 SEMS가 도입되었습니다.
이 연구의 목적은 악성 GOO의 완화를 위해 새로 설계된 순응형 커버드 및 커버드 SEMS의 임상 결과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suwon, 대한민국, 443-721
- Ajou University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 절제 불가능한 악성 GOO로 인한 폐쇄 증상
- Karnofsky 성능 점수 30 이상 (13)
제외 기준:
- 이전 SEMS 삽입 이력
- 위출구를 제외한 위장관 폐쇄의 존재
- 심폐질환, 패혈증, 출혈성 질환 등 내시경 시술이 어려운 심각한 동반질환
- SEMS 삽입 후 기대 수명이 1개월 미만
- 위 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 노출된 D형 스텐트
특히 악성 결장직장 폐쇄에서 스텐트 이동을 효과적으로 감소시키는 노출형 D형 스텐트
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ACTIVE_COMPARATOR: 복층 ComVi 스텐트
이중층 ComVi 스텐트는 종양 내부 성장과 스텐트 이동을 모두 극복하기 위해 외부 노출 철망이 추가된 수정된 덮힌 스텐트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스텐트 삽입부터 스텐트 오작동 또는 사망으로 인한 재협착까지의 스텐트 개통 시간
기간: 최대 1년
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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스텐트 기능 장애(예: 종양 내성장/과성장으로 인한 스텐트 이동 또는 폐색) 및 재개입 비율
기간: 최대 1년
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jin Hong Kim, M.D., Ph.D., Ajou University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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