Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ComVi og D-type Stent i ondartet GOO

22. april 2013 oppdatert av: Sun Gyo Lim, Ajou University School of Medicine

En nydesignet konformbar, avdekket versus dekket selvekspanderbar metallisk stent for lindring av ondartet gastrisk utløpsobstruksjon: en prospektiv, randomisert multisenterstudie

Dekkede selvekspanderbare metalliske stenter (SEMS) har blitt brukt for å forhindre tumorinnvekst, en vanlig komplikasjon ved udekkede SEMS. Imidlertid har de avslørt en høy forekomst av stentmigrasjon hos pasienter med ikke-opererbar malign gastrisk utløpsobstruksjon (GOO). En tilpasset dekket SEMS ble introdusert for å overvinne både stentmigrasjon og tumorinnvekst. Målet med denne studien var å evaluere de kliniske resultatene av nydesignede konformable dekket og avdekket SEMS for palliasjon av ondartet GOO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne 18 år eller eldre
  • obstruktive symptomer på grunn av ikke-opererbar ondartet GOO
  • en Karnofsky ytelsesscore på mer enn 30 (13)

Ekskluderingskriterier:

  • historikk for en tidligere SEMS-innsetting
  • tilstedeværelsen av obstruksjon i mage-tarmkanalen unntatt mageutløpet
  • alvorlige komorbiditeter som utelukker den endoskopiske prosedyren, slik som hjerte-lungesykdom, sepsis og blødningsforstyrrelser
  • en forventet levetid på mindre enn 1 måned etter SEMS-innsetting
  • historie med magekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: avdekket D-type stent
avdekket stent av D-type, som effektivt reduserer stentmigrasjon, spesielt ved ondartet kolorektal obstruksjon
Enhet: avdekket stentinnsetting av D-type
ACTIVE_COMPARATOR: dobbeltlags ComVi stent
dobbeltlags ComVi stent, som er en modifisert dekket stent med et ekstra ytre bart trådnett for å overvinne både tumorinnvekst og stentmigrasjon
Enhet: dobbeltlags ComVi stentinnsetting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stentens åpenhetstid fra stentinnsetting til restenose på grunn av stentfeil eller død
Tidsramme: Inntil 1 år
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stentsvikt (f.eks. stentmigrasjon eller okklusjon på grunn av tumorinnvekst/overvekst) og reintervensjonsfrekvensen
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Cancer Center, Korea
Seoul National University
Kyungpook National University Hospital
The Catholic University of Korea
DongGuk University
Hallym University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin Hong Kim, M.D., Ph.D., Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-DEV-DE4-10-009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mageutløpsobstruksjon

Kliniske studier på avdekket stentinnsetting av D-type

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere