대장암 치료를 위한 DC-CIK 연구
2013년 4월 22일 업데이트: Weiliang Sun, Guangxi Medical University
대장암 3기 환자의 수지상 및 사이토카인 유도 킬러 세포(DC-CIK) 치료에 관한 제2상 연구
이 연구의 목적은 결장직장암(CRC)에 대한 수상돌기 및 사이토카인 유도 킬러 세포(DC-CIK)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NCCN 가이드라인에 따라 선행 및(또는) 보조 화학 요법 또는 (및) 방사선 요법을 받고 완전 반응(CR)을 얻은 3기 CRC 환자 60명은 무작위로 그룹 A(DC-CIK 치료를 받음) 또는 그룹 B(정기적으로 후속 조치), 무작위화 비율은 1:1입니다.
그룹 A의 환자는 DC-CIK 세포 치료를 2-3주기(4주마다) 받게 됩니다.
그룹 B의 환자는 항종양 요법을 받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국, 530000
- 모병
- Guangxi Medical University
-
연락하다:
- Hanfeng Liu
- 전화번호: 86-771-3277289
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수석 연구원:
- Hanfeng Liu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자;
- 조직학적 진단을 받은 CRC, 선행 및(또는) 보조 화학 요법 또는 (및) 방사선 요법을 받았고 영상으로 완전 반응(CR)을 얻었음;
- 3. 기대여명이 3개월 이상인 환자
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태는 0 - 1이었습니다.
- 골수는 정상적으로 기능했습니다(WBC > 4.0×109/L, Hb > 120g/L, PLT > 100×109/L).
- ECG 결과는 정상이었고 간과 신장은 기능적이었습니다.
제외 기준:
- 원격 전이가 있었던 환자;
- 조절되지 않는 감염 환자; 심각하거나 생명을 위협하는 기저 질환
- 임신 또는 수유중인 환자;
- ECOG 수행 상태 ≥ 2;
- 자가면역질환을 앓고 있거나 당질코르티코이드 치료를 받아야 하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 비
NCCN 가이드라인에 따른 신보강 및(또는) 보조 화학요법 또는 (및) 방사선요법 후에 환자는 정기적으로만 후속 조치를 취하게 됩니다.
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실험적: ㅏ
NCCN 가이드라인에 따른 신보강 및(또는) 보조 화학요법 또는 (및) 방사선요법 후, 환자는 수지상 및 사이토카인 유발 킬러 세포(DC-CIK) 치료를 2-3주기(4주마다) 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 5 년
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5 년
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삶의 질(QOL)
기간: 5 년
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5 년
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실험실 소견(CD3+(또는 CD8+ 또는 CD4+ 또는 CD56+)T 세포의 수)
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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