폐고혈압에서 폐도플러 신호의 평가
2017년 3월 19일 업데이트: Echosense Ltd.
이 연구의 목적은 우심장 카테터 삽입술(RHC)을 받았거나(전향적 팔) 또는 시행한(후향적 팔) 폐고혈압 환자에서 폐 도플러 신호를 평가하여 이 비침습적 도구가 폐동맥 고혈압 진단 및 모니터링.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
프로토콜 요약
제목: 폐고혈압(PHTN)에서 폐 도플러 신호(LDS) 평가 장치: SONARA/tek 경두개 도플러(TCD) 시스템 연구 목적: 시행(전향적 팔) 또는 시행(후향적 팔)을 받은 PHTN 환자의 LDS 평가 이러한 신호가 폐고혈압 진단 및 모니터링에 사용될 수 있는지 여부를 평가하기 위한 우심장 도관법(RHC).
연구 설계:
2개의 연구 부문:
- PHTN 평가 절차를 진행 중인 환자의 우심장 카테터 삽입 중 LDS를 측정하기 위한 전향적 팔.
- 이전 RHC에서 PHTN의 존재를 확인한 환자의 LDS를 측정하기 위한 후향적 암.
모집 대상: 예상 암: 18개월 동안 50명의 환자. 후향적 부문: 18개월 동안 50명의 환자.
연구 모집단:
- 심초음파상 PHTN이 의심되고 RHC(전향적 암)를 시행할 예정인 환자
- 과거에 RHC를 받았고 PHTN(retrospective arm) 진단을 받은 환자
연구 종점:
- Valsalva 기동 동안 RHC 및 LDS로 측정한 휴식 시, 혈관 확장제 약물 투여 후 및 상지 운동 후 폐 혈압의 비교.
- PHTN 환자의 LDS 특성 결정
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center, Pulmonology department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PHTN이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
예상 팔:
- 18세 이상의 남녀.
- 폐 고혈압의 의심 또는 진단.
- 우심장 카테터 삽입 예정
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.
회고 팔:
- 18세 이상의 남녀.
- 과거 우심장 도관술로 확인된 폐고혈압 진단을 받은 경우.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.
제외 기준:
두 팔:
- 미성년자(18세 미만).
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 사람들.
- 혈역학적으로 불안정한 환자.
- 임산부.
예상 팔에만 해당:
- 우심장 도관술에 금기증이 있는 환자.
- Valsalva 기동을 수행할 수 없는 환자.
- 최근 심근경색, 고도의 방실차단, 중증의 대동맥 협착 또는 녹내장이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PHTN 환자
2. 과거에 RHC를 받았고 PHTN(retrospective arm) 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조군 환자와 비교하여 PHTN 환자의 폐 신호를 특징짓는 특정 특징 찾기
기간: 18개월
|
결과는 전체 그룹 데이터의 통계 분석을 통해 정교화됩니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Issahar Ben-Dov, MD, Sheba Medical center, Pulmonary institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국