Tüdő Doppler-jelek értékelése pulmonális hipertóniában
2017. március 19. frissítette: Echosense Ltd.
A tanulmány célja a tüdő Doppler-jeleinek értékelése pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél, akiknél (leendő kar) vagy (retrospektív kar) jobb szív katéterezésen (RHC) esett át, annak felmérése érdekében, hogy ez a nem invazív eszköz használható-e a tüdőben. hipertónia diagnózisa és monitorozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
JEGYZŐKÖNYV ÖSSZEFOGLALÁSA
Cím: Tüdő Doppler-jelek (LDS) értékelése pulmonális hipertóniában (PHTN) Eszköz: SONARA/tek transzkraniális Doppler (TCD) rendszer Vizsgálati célkitűzések: Az LDS értékelése PHTN-ben szenvedő betegeknél, akik átestek (leendő kar) vagy átestek (retrospektív kar) jobb szív katéterezése (RHC) annak felmérésére, hogy ezek a jelek felhasználhatók-e a pulmonális hipertónia diagnózisában és monitorozásában.
Dizájnt tanulni:
Két tanulmányi kar:
- Leendő kar az LDS mérésére a jobb szív katéterezése során azoknál a betegeknél, akiknél a PHTN értékelési eljáráson esnek át.
- Retrospektív kar az LDS mérésére olyan betegeknél, akiknél a korábbi RHC megerősítette a PHTN jelenlétét.
Toborzási cél: Leendő csoport: 50 beteg 18 hónap alatt. Retrospektív kar: 50 beteg 18 hónap alatt.
Tanulmányi népesség:
- Az echokardiogram alapján PHTN-re gyanús betegek, akiket RHC-n (leendő kar) terveznek
- A múltban RHC-n átesett betegek, akiknél PHTN-t (retrospektív kar) diagnosztizáltak
A vizsgálat végpontja:
- A tüdő vérnyomásának összehasonlítása nyugalmi állapotban, értágító gyógyszeres kezelés és felső végtagok terhelése után, az RHC és az LDS mérése alapján a Valsalva manőver során.
- PHTN betegek LDS jellemzőinek meghatározása
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center, Pulmonology department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PHTN-re gyanús betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Leendő kar:
- 18 év feletti férfi vagy nő.
- Pulmonális hipertónia gyanúja vagy diagnózisa esetén.
- A tervezett jobb szív katéterezése
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
Retrospektív kar:
- 18 év feletti férfi vagy nő.
- A pulmonalis hypertonia diagnózisával, amelyet korábban jobb szív katéterezéssel igazoltak.
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
Mindkét kar:
- Kiskorú (18 év alatti).
- Olyan emberek, akik képtelenek vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni.
- Hemodinamikailag instabil betegek.
- Terhes nők.
Csak a leendő kar:
- Betegek, akiknél a jobb szív katéterezése ellenjavallt.
- Valsalva manővert végrehajtani képtelen betegek.
- A közelmúltban szívinfarktuson, nagyfokú AV-blokkon, súlyos aorta szűkületben vagy zöldhályogban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PHTN betegek
2. A múltban RHC-n átesett betegek, akiknél PHTN-t diagnosztizáltak (retrospektív kar)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Találja meg a PHTN-betegek tüdőjeleit jellemző sajátosságokat a kontroll betegekkel összehasonlítva
Időkeret: 18 hónap
|
Az eredményeket a teljes csoport adatainak statisztikai elemzésével dolgozzák ki
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Issahar Ben-Dov, MD, Sheba Medical center, Pulmonary institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOP14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok