- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01846338
여드름 여성에 대한 「GTT-EGCG」의 효과
2013년 5월 2일 업데이트: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University
이 연구의 목적은 이중 맹검, 무작위 및 대조 임상 시험을 통해 여드름 치료 및 관련 호르몬 펩타이드에 대한 녹차 추출물의 치료 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여드름 병변 수, 호르몬, 삶의 질 변화
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 886
- Taipei City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 20~45세
- Investigator's Global Assessment(IGA; 0에서 5까지의 척도에서 3 또는 4점)에 의해 정의된 중등도 또는 중증 여드름
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 전신 레티노이드 또는 호르몬 치료를 받았습니다.
- 간 효소 또는 신장 기능 검사 이상(정상 상한치의 1.5배 이상)
- 비정상적인 혈액 화학
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 임신할 의사가 있는 경우
- 동시 전신 질환
- PCOS
- 아주 심한 여드름(IGA score5)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 녹차 추출물 EGCG
실험: 녹차 추출물 EGCG, 500mg , tid, 4주
|
EGCG, 500mg, tid, 4주
|
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플라시보_COMPARATOR: 셀룰로오스
위약 대조약: 셀룰로오스, 500 mg tid, 4주
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EGCG, 500mg, tid, 4주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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여드름 병변 수
기간: 4주
|
4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질, SF-12
기간: 4주
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hsu CH, Tsai TH, Kao YH, Hwang KC, Tseng TY, Chou P. Effect of green tea extract on obese women: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):363-70. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.007. Epub 2008 May 12.
- Hsu CH, Liao YL, Lin SC, Tsai TH, Huang CJ, Chou P. Does supplementation with green tea extract improve insulin resistance in obese type 2 diabetics? A randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial. Altern Med Rev. 2011 Jun;16(2):157-63.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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