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L'effet de「GTT-EGCG」sur les femmes acnéiques

2 mai 2013 mis à jour par: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University
Le but de cette étude est d'étudier les effets thérapeutiques de l'extrait de thé vert sur le traitement de l'acné et des peptides hormonaux associés par un essai clinique en double aveugle, randomisé et contrôlé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

modification du nombre de lésions acnéiques, des hormones, de la qualité de vie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 886
        • Taipei City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente
  • 20 à 45 ans
  • acné vulgaire modérée ou sévère telle que définie par l'Investigator's Global Assessment (IGA ; score de 3 ou 4 sur une échelle de 0 à 5)

Critère d'exclusion:

  • A reçu un traitement systémique rétinoïde ou hormonal au cours des 3 derniers mois.
  • Enzymes hépatiques ou tests de la fonction rénale anormaux (1,5 fois plus élevé que la limite supérieure normale)
  • chimie sanguine anormale
  • Femmes enceintes ou allaitantes ou intention de tomber enceinte
  • Maladie systémique concomitante
  • SOPK
  • Acné très sévère (score IGA5)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: extrait de thé vert EGCG
expérimental : extrait de thé vert EGCG, 500 mg, tid, 4 semaines
Complément alimentaire: extrait de thé vert EGCG
EGCG, 500mg, tid, 4 semaines
PLACEBO_COMPARATOR: cellulose
Comparateur placebo : cellulose, 500 mg tid, 4 semaines
Complément alimentaire: extrait de thé vert EGCG
EGCG, 500mg, tid, 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de lésions d'acné
Délai: quatre semaines
quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
qualité de vie, SF-12
Délai: quatre semaines
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Collaborateurs

Taipei City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

3 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCHIRB1010505

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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